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Zone centrale :
Portefeuille R&D
Au début de février 2013, le portefeuille de R&D de Sanofi comprend 64 projets et vaccins en développement clinique dont 17 en phase 3 ou soumis aux autorités de santé.
Un portefeuille en évolution
Depuis la publication des résultats du troisième trimestre, le 25 octobre 2012, Sanofi a obtenu plusieurs décisions des autorités règlementaires : - L’homologation par la Commission Européenne de Zaltrap® (aflibercept) pour le traitement du cancer colorectal métastatique résistant ou qui a progressé après une chimiothérapie à base d’oxaliplatine.
- L’homologation par la Commission Européenne de Lyxumia® (lixisenatide) pour le traitement du diabète de type 2, et la soumission du dossier à la FDA mi-décembre.
- L’homologation par la FDA de Kynamro™ (mipomersen sodium, partenariat de développement avec Isis Pharmaceuticals) pour le traitement des patients atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote.
- La FDA aux Etats-Unis a accepté d’examiner la demande supplémentaire de licence de produit biologique (supplemental Biologics License Application) en vue de l’approbation de Lemtrada™ (alemtuzumab, développé en collaboration avec Bayer Healthcare) pour le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques.
En sus, la seconde étude pivot de Phase III, ENCORE, avec le médicament oral expérimental, eliglustat, évalué dans la maladie de Gaucher, a atteint son critère principal d'efficacité de stabilité clinique par rapport à Cerezyme®.
Tous nos projets en phases avancées de développement
Tous nos projets en phases précoces de développement
Un nouvel espoir dans le traitement de la maladie de Gaucher
Paris, France - Le 2 octobre 2012 Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent que la première étude de phase III (ENGAGE) sur son composé expérimental par voie orale, tartrate d’éliglustat, chez des patients atteints de la maladie de Gaucher de type 1 naïfs de traitement, a atteint son critère d’évaluation principal.
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Portefeuille R&D Genzyme
Événements Groupe
7 février 2013
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