Nábor
NCT06415175
Atopická dermatitida
Studie u pediatrických pacientů s atopickou dermatitidou léčených dupilumabem ve Španělsku
+ 6 měsíc/měsíce a - 11 let
Studie je zaměřena na účastníky ve věku od 6 měsíc/měsíce do 11 let let
Všechna pohlaví
Tato studie je zaměřena na účastníky všech pohlaví
Nepoužitelné
general.n_aDetailText
150 účastníků
Studie zahrnuje velkou skupinu účastníků
15 míst
Dostupné na mnoha místech
Přehled studie
Jedná se o multicentrickou, prospektivní, neintervenční studii, jejímž cílem je popsat léčebné vzorce u pacientů s atopickou dermatitidou (AD) ve věku 6 měsíců až 11 let ve Španělsku: charakteristiky pacientů, charakteristiky onemocnění, předchozí léčby a modality předepsané léčby. Kromě dokumentace reálné účinnosti a bezpečnosti dupilumabu během dvou let následného sledování. Mimo běžnou klinickou praxi nebude použit žádný diagnostický ani terapeutický zákrok.
Kritéria způsobilosti
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 6 měsíců až 11 let ve výchozím stavu.
- Pacienti se závažnou atopickou dermatitidou (AD) podle hodnocení zkoušejícího lékaře.
- Pacienti zahajující dupilumab (u těchto pacientů zahájených retrospektivně 2 měsíce před zahájením studie musí být výchozí informace správně vyplněny ve zdravotních záznamech).
- Podepsaný informovaný souhlas rodiče / zákonného zástupce a souhlas pacienta odpovídající věku pacienta.
Kritéria pro vyřazení:
- Pacienti, kteří se účastní intervenčního klinického hodnocení, které upravuje péči o pacienty.