Poregistrační sledovací studie bezpečnosti vakcíny DTaP-IPV- HB-PRP~T v Korejské republice

+ 2 měsíc/měsíce a - 6 měsíc/měsíce

Studie je zaměřena na účastníky ve věku od 2 měsíc/měsíce do 6 měsíc/měsíce let

Všechna pohlaví

Tato studie je zaměřena na účastníky všech pohlaví

Nepoužitelné

general.n_aDetailText

690 účastníků

Studie zahrnuje velkou skupinu účastníků

2 míst

Dostupné na mnoha místech

Přehled studie

Primární cíle:

Vyhodnotit výskyt nežádoucích příhod po podání přípravku Hexaxim u kojenců od 2 měsíců věku v běžné klinické praxi podle schválených indikací

Účast každého zařazeného účastníka ve studii bude trvat až 36 nebo 43 dní.

Kritéria pro zařazení:

Kojenec ve věku 2 měsíců nebo více v den zařazení
Kojenec, jehož rodič nebo zákonný zástupce podepsal a datoval ICF
Příjem 1 dávky přípravku Hexaxim v den zařazení podle schváleného místního příbalového letáku přípravku (bez ohledu na očkovanou dávku)

Kritéria pro vyřazení:

Odchylkové použití (očkování mimo indikaci) ze schváleného místního příbalového letáku přípravku Hexaxim
Předchozí anamnéza náboru do této studie
Účast v době zařazení do studie (nebo během 4 týdnů před zařazením) nebo plánovaná účast v klinické studii zkoumající vakcínu, lék, zdravotnický prostředek nebo lékařský zákrok během současného období studie

Aktualizováno leden 2026. ID studie: NCT06793826