Rekrutierung
NCT04486638
Dengue-Virus-Infektion
Dengvaxie US-Schwangerschaftsregister
Alle Geschlechter
Diese Studie richtet sich an Teilnehmer aller Geschlechter
N/A
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500 Teilnehmer
Studie umfasst eine große Gruppe von Teilnehmern
4 Standorte
An zahlreichen Standorten verfügbar
Studienübersicht
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der Ergebnisse von Müttern, Geburten, Schwangerschaften sowie Neugeborenen und Säuglingen bei Frauen und deren Nachkommen, die während ihrer Schwangerschaft mit Dengvaxie geimpft wurden(n).
Studiendetails
Exponierte schwangere Frauen werden bis zum Ende ihrer Schwangerschaft nachbeobachtet, und die Nachkommen werden bis zu einem Alter von 1 Jahr nachbeobachtet.
Teilnahmekriterien
Die geeignete Population umfasst schwangere Frauen jeden Alters und deren Nachkommen(e), die in den USA und ihren Gebieten wohnen, deren Dengvaxia-Schwangerschaftsexposition dem Schwangerschaftsregister gemeldet wird.
Berichte über eine Dengvaxia-Schwangerschaftsexposition müssen die folgenden Informationen enthalten, um in das Register aufgenommen zu werden:
- Ausreichende Nachweise zur Bestätigung, dass der Fall als „Exposition während der Schwangerschaft“ gilt;
- Impfstoffname (Marke oder Generika) wird angegeben (d. h. einschließlich Hersteller unbekannter Expositionen).
Die obigen Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die potenzielle Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.