Eine nicht-interventionelle Studie zur Beschreibung der langfristigen Behandlung, Sicherheit und von Patienten berichteten Ergebnisse von Dupilumab bei chronischer nodulärer Prurigo (Prurigo Nodularis) in der klinischen Routine

Prurigo nodularis (PN) ist eine Hauterkrankung, die durch das Vorhandensein von einzelnen bis mehreren symmetrisch verteilten, stark juckenden Knötchen gekennzeichnet ist. Das Hauptsymptom ist unkontrollierbarer Juckreiz, der zu anhaltendem, repetitivem und unkontrollierbarem Reiben und Kratzen führt, was wiederum zu Verletzungen der Haut führt. In den letzten Jahren ist die Anzahl der Studien zur Beurteilung der PN, der betroffenen Population und der Krankheitslast gestiegen, aber die PN bleibt noch unterbewertet. Diese nicht-interventionelle Studie soll die Langzeitwirksamkeit von Dupilumab (Dupixent®) bei Teilnehmern ab 18 Jahren beschreiben, die an mittelschwerer bis schwerer PN leiden und Dupilumab zur PN-Behandlung in der Praxis in Deutschland gemäß der Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels [SmPC]) erhalten. Die Entscheidung, die Behandlung mit Dupilumab einzuleiten, wird vom behandelnden Arzt und Teilnehmer gemäß dem medizinischen Bedarf des Teilnehmers und dem Standard der besten medizinischen Praxis getroffen. Diese Entscheidung wird unabhängig und vor Dateneinschluss in diese nicht-interventionelle Studie getroffen.

Der individuelle Beobachtungszeitraum soll bis zu 2 Jahre betragen, mit Beurteilungen zur Baseline, einen Monat nach Baseline und danach, alle 3 Monate im 1. und alle 6 Monate im 2. Jahr nach Beginn der Dupilumab-Behandlung.

Einschlusskriterien:

• Teilnehmer im Alter von mindestens 18 Jahren beim Baseline-Besuch
• Unterzeichnete schriftliche Einwilligungserklärung
• Neue Einleitung mit Dupilumab oder bei denen die Behandlung mit Dupilumab innerhalb der letzten 7 Tage bei mittelschwerer bis schwerer Prurigo nodularis gemäß Fachinformation/Fachinformation (SmPC) begonnen wurde
• Patienten, die die Erstdiagnose einer PN erhalten haben

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Kontraindikation für Dupilumab gemäß der aktuellen Fachinformation/Fachinformation
• Patienten, die länger als 7 Tage mit Dupilumab behandelt wurden
• Jede akute oder chronische Erkrankung, die nach Ansicht des behandelnden Arztes die Fähigkeit des Patienten einschränken würde, Fragebögen auszufüllen oder an dieser Studie teilzunehmen oder die Interpretation der Ergebnisse zu beeinflussen
• Teilnahme an einer laufenden Interventions- oder Beobachtungsstudie, die nach Ansicht des behandelnden Arztes die Beurteilungen für die aktuelle Studie beeinflussen könnte

Die obigen Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für eine mögliche Teilnahme an einer klinischen Studie relevant sind.