Rekrutierung
NCT06693531
Eosinophile Ösophagitis (EoE)
Eine US- Register für eosinophile Ösophagitis Pädiatrische, jugendliche und erwachsene Patienten, die mit DUPIXENT® als Versorgungsstandard behandelt werden
+ 1 Year
Studie richtet sich an Teilnehmer im Alter von 1 Year und älter
Alle Geschlechter
Diese Studie richtet sich an Teilnehmer aller Geschlechter
N/A
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350 Teilnehmer
Studie umfasst eine große Gruppe von Teilnehmern
55 Standorte
An zahlreichen Standorten verfügbar
Studienübersicht
Diese Beobachtungsstudie soll Patienten mit eosinophiler Ösophagitis (EoE), denen kürzlich DUPIXENT® (Dupilumab) verschrieben wurde, besser verstehen.
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, zu untersuchen, wie DUPIXENT bei der normalen Versorgung von Patienten mit EoE angewendet wird.
Zu den möglichen Vorteilen für andere gehören ein besseres Verständnis der EoE und die Unterstützung des Forschungs- und klinischen Studiendesigns, das zu Behandlungsentscheidungen in dieser Patientenpopulation führt.
Patientenfragebögen messen Folgendes:
- Wie sich EoE anfühlt
- EoE-Anzeichen und/oder -Symptome, z. B. wie schwierig das Schlucken ist
- Wie EoE die Lebensqualität beeinflusst
- Wie EoE Aspekte des täglichen Lebens beeinflusst
- Wie sich die EoE-Symptome während der Studie verändert haben
Teilnahmekriterien
Wichtige Einschlusskriterien:
- Einleitung der Behandlung mit DUPIXENT® bei EoE gemäß USPI
- Teilnehmer im Alter von ≥ 12 Jahren und Betreuer oder Erziehungsberechtigte von Teilnehmern im Alter von < 12 Jahren müssen in der Lage sein, die registerbezogenen Fragebögen zu verstehen und auszufüllen
Wichtige Ausschlusskriterien:
- Patienten, die gemäß USPI eine Kontraindikation für DUPIXENT® haben
- Behandlung mit DUPIXENT® innerhalb von 6 Monaten vor der Screening-Beurteilung
- Teilnahme an einer laufenden interventionellen Studie an oder innerhalb von 6 Monaten nach der Baseline-Beurteilung. Nach der Aufnahme in das Register ist die Teilnahme an anderen laufenden Studien erlaubt (nach Ermessen des Registerprüfers)
HINWEIS: Es gelten weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien