Französische prospektive Beobachtungsstudie bei Patienten, die für eine systemische Therapie der atopischen Dermatitis (AD) geeignet sind

Das Ziel der Studie ist es, die therapeutische Behandlung von Patienten ab 18 Jahren zu beschreiben, die für eine systemische Therapie geeignet sind oder mit einer systemischen Therapie für atopische Dermatitis (AD) behandelt werden. Diese Studie wird einer Stichprobe von französischen Dermatologen vorgeschlagen, die Erfahrung in der Behandlung von AD haben und in Klinikzentren und/oder in der Praxis tätig sind. Die Studie wird unter realen Praxisbedingungen durchgeführt, systemische Behandlungsentscheidungen werden auf alleinige Initiative des teilnehmenden Arztes getroffen, unabhängig von der Entscheidung über die Aufnahme des Patienten. Jeder Patient wird in der Routineversorgung 1 Jahr lang nachbeobachtet.

Einschlusskriterien:

• Unterzeichnete Einwilligungserklärung.

• Patient mit mittelschwerer bis schwerer AD nach Ermessen des Prüfarztes und

  1. Patienten, die für eine systemische Behandlung als Hilfsmittel zur Kontrolle atopischer Dermatitis (ADCT) geeignet sind, die größer oder gleich (≥) 7 ist, und/oder topische Kortikosteroide (TCS) anwenden, die größer als (>) 90 Gramm (g)/Monat und/oder TCS sind, sind nicht ratsam.

     oder

  2. Patient wird derzeit systemisch behandelt.
• Fähigkeit, studienbezogene Fragebögen zu verstehen und auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

• Jede Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen kann, wie z. B. kurze Lebenserwartung, Substanzmissbrauch, schwere kognitive Beeinträchtigung oder andere Komorbiditäten, die den Patienten voraussichtlich daran hindern können, den Zeitplan der Besuchstermine und Beurteilungen gemäß der Routineversorgung angemessen abzuschließen
• Patient, der eine systemische Therapie nur für eine andere Erkrankung als AD erhält.
• Patient, der zum Zeitpunkt der Aufnahme an einer interventionellen klinischen Studie teilnimmt.
• Der Patient steht unter einer Unterhilfe oder Kuratorium; der Patient steht unter Wahrung der Gerechtigkeit oder wird durch eine administrative oder gerichtliche Entscheidung seiner Freiheit entzogen

Die obigen Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die potenzielle Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.