Studie zur Beurteilung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit, der Patientenmerkmale und der subjektiven von Patienten berichteten Ergebnisse von Dupilumab bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) unter realen Bedingungen

Studie zur Beurteilung der Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der Patientenmerkmale, der Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) mit Dupilumab-Therapie unter Alltagsbedingungen über 24 Monate.

Nicht-interventionelle Studie.
Die Patienten erhalten Dupilumab entsprechend der Fachinformation unter realen Bedingungen. Die Einleitung von Dupilumab muss unabhängig von der Studienrekrutierung erfolgen und die Patientendaten werden basierend auf der klinischen Routine dokumentiert.

Einschlusskriterien:

• Teilnehmer, die bereit und in der Lage sind, die Einwilligungserklärung zur Verwendung ihrer pseudonymisierten klinischen Daten innerhalb der vorliegenden Nicht-Interventionsstudie zu unterzeichnen.
• Erwachsene Teilnehmer.
• Teilnehmer mit unkontrollierter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) trotz langwirksamer Therapie mit Muskarinantagonist (LAMA)/langwirksamem Beta2-Agonisten (LABA)/inhalativem Kortikosteroid (ICS) (oder LAMA/LABA, wenn ICS nicht geeignet sind) und erhöhten Eosinophilen im Blut
• Teilnehmer, die neu mit der Behandlung mit Dupilumab begonnen haben, wie in der Fachinformation (SmPC) für Dupilumab in der angegebenen Fachinformation für COPD angegeben, bestimmt durch den behandelnden Arzt und unabhängig von der Teilnahme an der nicht-interventionellen Studie (NIS).

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer, die gemäß Fachinformation nicht für eine Dupilumab-Behandlung geeignet sind.
• Teilnahme an einer laufenden Interventions- oder Beobachtungsstudie oder Teilnahme an einer Interventions- oder Beobachtungsstudie bis zu 12 Monate vor der Aufnahme, die nach Ansicht des behandelnden Arztes die Beurteilungen für die aktuelle Studie beeinflussen könnte.
• Jede akute oder chronische Erkrankung, die nach Ansicht des behandelnden Arztes die Fähigkeit der Teilnehmer einschränken würde, Fragebögen auszufüllen oder an dieser Studie teilzunehmen oder die Interpretation der Ergebnisse zu beeinflussen.
• Teilnehmer, die aufgrund einer Exazerbation ihrer COPD innerhalb der letzten 4 Wochen vor der Aufnahme ins Krankenhaus eingewiesen wurden.