Rekrutierung
NCT07088068
<ul><li>Diabetes mellitus Typ 1</li></ul>
+ 1 Year und - 25 Jahr(e)
Studie richtet sich an Teilnehmer im Alter von 1 Year bis 25 Jahr(e)
Alle Geschlechter
Diese Studie richtet sich an Teilnehmer aller Geschlechter
Phase 3
Großangelegte Patientenstudien zur Bestätigung von Wirksamkeit und Sicherheit
723 Teilnehmer
Studie umfasst eine große Gruppe von Teilnehmern
142 Standorte
An zahlreichen Standorten verfügbar
Studienübersicht
Studiendetails
Teilnahmekriterien
Diese Studie untersucht die Wirkungen eines Prüfmedikaments im Vergleich zu einem Placebo bei Personen mit Typ-1-Diabetes im Stadium 3.
Die Studie konzentriert sich auf die Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit des Prüfmedikaments bei der Verbesserung der Blutzuckerkontrolle und der Reduzierung des Insulinbedarfs bei jungen Menschen mit Typ-1-Diabetes im Stadium 3.
- Wer kann teilnehmen? Teilnehmer im Alter von 1 bis 25 Jahren mit Typ-1-Diabetes im Stadium 3 können teilnehmen. Sie müssen mindestens einen spezifischen Autoantikörper haben und bestimmte Gesundheitskriterien erfüllen. Sowohl Männer als auch Frauen sind geeignet, und Frauen müssen gegebenenfalls die Richtlinien zur Empfängnisverhütung befolgen.
- Einzelheiten der Studie: Die Teilnehmer erhalten entweder das Prüfpräparat oder ein Placebo als intravenöse Infusion. Ein Placebo ist eine inaktive Substanz, die wie das Prüfmedikament aussieht, aber kein Medikament enthält.
- Studienzeitpläne: Die Studie dauert 84 Wochen.