Validierung von Chlamydia-Diagnosecodes in TriNetX US EHR-Daten

Bei dieser Studie handelt es sich um eine pharmakoepidemiologische Methodenstudie, die auf der sekundären Verwendung bereits existierender Daten basiert und untersucht, ob TriNetX, ein globales Gesundheitsforschungsnetzwerk, das eine weltweite elektronische Patientenakte (EHR) umfasst, eine Datenbank in den USA eine geeignete Quelle für reale Daten (RWD) zur Durchführung von Chlamydien-bezogenen Forschungen zur Unterstützung des Impfprogramms für Chlamydia trachomatis (CT)-Messenger Ribonukleinsäure (mRNA) ist.

Für diese Studie gibt es zwei primäre Ziele:

1. Bestimmung der Validität der Diagnosecodes für ICD, zehnte Revision, klinische Modifikation (ICD-10-CM), um Patienten mit Chlamydieninfektionen mithilfe von TriNetX EHR-Daten in den USA zu identifizieren
2. Beschreibung von Screening- oder diagnostischen Tests und Behandlungsmustern bei Patienten mit Chlamydien unter Verwendung von TriNetX EHR-Daten in den USA

Es gibt auch zwei sekundäre Ziele für diese Studie:

1. Untersuchung der Machbarkeit der Entwicklung eines modifizierten Algorithmus zur Identifizierung von Patienten mit Chlamydien, die für die Datenbank Merative MarketScan Commercial Claims and Encounters (CCAE) gelten, basierend auf den Ergebnissen der primären Ziele
2. Vergleich der Patientenmerkmale, der Verwendung von Screening- oder diagnostischen Tests und der Behandlungsmuster bei Patienten mit Chlamydien zwischen TriNetX EHR-Daten und den MarketScan CCAE-Daten in den USA

Einschlusskriterien für primäre Ziele:

• Patienten mit einer ICD-10-CM-Diagnose von Chlamydien, die in ihrem EHR dokumentiert sind ODER Patienten mit einem Nukleinsäureamplifikationstest (NAAT)-Ergebnis für Chlamydien (entweder positiv oder negativ) während des Studienzeitraums. Das Indexdatum ist das Datum des ersten aufgezeichneten Diagnosecodes oder das Datum des ersten aufgezeichneten NAAT-Ergebnisses, wenn kein Diagnosecode für Chlamydien vorhanden ist.
• Patienten mit mindestens einem Besuchstermin innerhalb von 30 Tagen sowohl vor als auch nach ihrem Indexdatum.

Ausschlusskriterien für primäre Ziele:

• Patienten ohne dokumentierte ICD-10-CM-Diagnose für Chlamydien, die während des Studienzeitraums unbekannte Labortestergebnisse für Chlamydien hatten (aus der ICD-Validierungsbeurteilung in der Primäranalyse entfernt).
• Patienten mit einer ICD-10-CM-Diagnose ohne entsprechenden Labortest (aus der ICD-Validierungsbeurteilung in der Primäranalyse entfernt).

Hinweis: Die obigen Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für eine mögliche Teilnahme an einer klinischen Studie relevant sind.