Sanofi
Deutsch

Rekrutierung

NCT07190196

Studie zur IgG4-related Erkrankung und zum Forschungskontext der Prüfmedikation

+ 18 Jahr(e)

Studie richtet sich an Teilnehmer im Alter von 18 Jahr(e) und älter

Alle Geschlechter

Diese Studie richtet sich an Teilnehmer aller Geschlechter

Phase 3

Großangelegte Patientenstudien zur Bestätigung von Wirksamkeit und Sicherheit

124 Teilnehmer

Studie umfasst eine große Gruppe von Teilnehmern

74 Standorte

An zahlreichen Standorten verfügbar

Studienübersicht

Diese Studie untersucht die IgG4-related Erkrankung (IgG4-RD) und zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit eines Prüfmedikaments bei Erwachsenen zu beurteilen.

In der Studie wird beurteilt, wie gut das Prüfmedikament bei der Kontrolle der Krankheitsaktivität und der Vorbeugung von Schüben bei Teilnehmern wirkt. Außerdem werden Sicherheitsaspekte wie Nebenwirkungen und Laborergebnisse über einen bestimmten Zeitraum überwacht.

  • Wer kann teilnehmen: Erwachsene ab 18 Jahren mit bestätigter IgG4-RD und aktiver Erkrankung in mindestens einem Organ können teilnehmen.
  • Einzelheiten der Studie: Die Teilnehmer werden hinsichtlich des gesundheitlichen Ansprechens auf das Prüfpräparat beurteilt. Sie werden verschiedenen Untersuchungen unterzogen, einschließlich bildgebender Verfahren, um die Krankheitsaktivität zu verfolgen.
  • Studienzeitpläne und Besuchstermine: Die Studie dauert 60 Wochen. Die Studie erfordert 16 Besuchstermine.

Teilnahmekriterien

Eine 52-wöchige Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Rilzabrutinib im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen mit diagnostizierter IgG4-related Erkrankung
Aktualisiert am Mai 2026. Studien-ID: NCT07190196