Rekrutierung
NCT07247188
<ul><li>Sichelzellkrankheit</li></ul>
+ 2 Jahr(e) und - 17 Jahr(e)
Studie richtet sich an Teilnehmer im Alter von 2 Jahr(e) bis 17 Jahr(e)
Alle Geschlechter
Diese Studie richtet sich an Teilnehmer aller Geschlechter
Phase 3
Großangelegte Patientenstudien zur Bestätigung von Wirksamkeit und Sicherheit
100 Teilnehmer
Studie umfasst eine große Gruppe von Teilnehmern
7 Standorte
An zahlreichen Standorten verfügbar
Studienübersicht
Studiendetails
Teilnahmekriterien
Diese Studie untersucht die Sicherheit und Immunantwort eines 21-valenten Pneumokokken-Konjugatimpfstoffs bei Kindern und Jugendlichen mit Sichelzellkrankheit. Ziel ist es, herauszufinden, ob der Impfstoff dem Körper helfen kann, Antikörper zu bilden, die spezielle Proteine sind, die Keime bekämpfen.
Die Studie konzentriert sich auf den Vergleich des in der Erprobung befindlichen Impfstoffs mit einem zugelassenen Pneumokokken-Impfstoff, um seine Wirkungen auf Kinder im Alter von 2 bis 17 Jahren mit Sichelzellkrankheit zu verstehen. Forscher möchten mehr über die Sicherheit des Impfstoffs erfahren und darüber, wie gut er bei der Schaffung einer schützenden Immunantwort wirkt.
- Wer kann teilnehmen: Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 17 Jahren mit Sichelzellanämie können teilnehmen. Die Teilnehmer dürfen nicht schwanger sein oder stillen und müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, wenn sie schwanger werden können.
- Einzelheiten der Studie: Die Teilnehmer erhalten eine Einzeldosis des Prüfimpfstoffs und werden hinsichtlich Sicherheit und Ansprechen überwacht.
- Studienzeitpläne: Die Studie dauert bis zu 6 Monate.