Rekrutierung
NCT07290803
Atopische Dermatitis
Bei dieser Studie handelt es sich um ein nicht-interventionelles Krankheitsregister von jugendlichen und erwachsenen Patienten mit atopischer Dermatitis, die eine systemische Behandlung beginnen oder wechseln
+ 12 Jahr(e)
Studie richtet sich an Teilnehmer im Alter von 12 Jahr(e) und älter
Alle Geschlechter
Diese Studie richtet sich an Teilnehmer aller Geschlechter
N/A
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1000 Teilnehmer
Studie umfasst eine große Gruppe von Teilnehmern
18 Standorte
An zahlreichen Standorten verfügbar
Studienübersicht
Die Ziele dieser prospektiven nicht-interventionellen Studie sind die Charakterisierung des bestehenden ungedeckten Bedarfs über das gesamte Spektrum der atopischen Dermatitis (AD), die Verbesserung des Verständnisses des Patientenwegs und die Beurteilung der Sicherheit und klinischen Ergebnisse von systemischen AD-Behandlungen in einer realen Umgebung. Darüber hinaus werden patientenspezifische Faktoren (wie Alter, Hautfarbe, Auslöser von AD-Schüben, vorheriges Ansprechen auf die Behandlung, Komorbiditäten sowie Ausmaß und Stelle der Läsionen) beurteilt, um die Auswirkungen auf den Behandlungsweg über einen breiten Altersbereich und verschiedene geografische Regionen hinweg besser zu charakterisieren.
Die Studie wird in 10 Ländern in 4 verschiedenen geografischen Regionen mit einem Nachbeobachtungszeitraum von 5 Jahren durchgeführt.
Teilnahmekriterien
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von mindestens (≥) 12 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung.
- Bestätigte Diagnose von AD jeglichen Schweregrads gemäß der Beurteilung des Prüfarztes gemäß dem Code der 10. Revision der International Classification of Diseases (ICD-10) von L20.
- Verschriebene und geplante Einleitung einer systemischen Behandlung für AD (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Biologika, orale Januskinase(JAK)-Inhibitoren, Cyclosporin, Azathioprin, Methotrexat, Mycophenolatmofetil)
- Unterschriebene Einwilligungserklärung zur Teilnahme des Patienten oder Elternteils/gesetzlichen Vertreters an der Registerstudie und Zustimmung des Patienten, die dem Alter des Patienten entspricht, einschließlich der Bereitschaft zur Teilnahme an der Langzeitnachbeobachtung.
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitige Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie, in der ein Prüfpräparat verabreicht wird, das die Patientenversorgung verändert.
- Unzureichendes Verständnis der Studie durch den Patienten und/oder Elternteil/Erziehungsberechtigten.
Die obigen Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die potenzielle Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.