Real-World-Studie mit Patienten mit Typ-1-Diabetes, die mit Teplizumab als Teil von Managed Access Programs (MAPs) behandelt wurden

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, retrospektive Beobachtungskohortenstudie mit mehreren Ländern, die auf sekundären Daten basiert, die mittels Aktendurchsicht erfasst wurden, mit dem Ziel, Patientenmerkmale (einschließlich relevanter Komorbiditäten), Überwachungs- und Behandlungspraktiken im Zusammenhang mit der Progression des Typ-1-Diabetes mellitus (T1D) und die Zeit bis zur T1D-Progression bei Teilnehmern zu beschreiben, die Teplizumab im Rahmen von Managed Access Programs (MAPs) erhielten. Dieses Studiendesign wurde gewählt, um einen schnellen Einblick in die aktuelle Anwendung von Teplizumab in der klinischen Praxis und die Merkmale der Patienten zu erhalten, die die Behandlung erhielten.

Einschlusskriterien:

• Schriftliche oder elektronische Einwilligungserklärung oder Zustimmungserklärung des Patienten (für Patienten < 18 Jahre) gemäß den lokalen Vorschriften oder entsprechenden Verzichtserklärungen vor studienbezogenen Aktivitäten.
• Der Patient erhielt ≥ 1 Tag Teplizumab als Teil der MAPs.

Ausschlusskriterien:

• Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie zum Indexdatum. Die Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie ist definiert als Einleitung des zu untersuchenden Produkts/Verfahrens oder der Kontrolle. Eine interventionelle klinische Studie ist eine Studie, die eine Abweichung von der standardmäßigen klinischen Praxis erfordert, indem ein Studienprotokoll befolgt wird.

Die obigen Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die potenzielle Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.