Rekrutierung
NCT07467564
atopische Dermatitis
Die Auswirkung der Dupilumab-Behandlung auf Angst- und Depressionssymptome bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis
+ 12 Jahr(e)
Studie richtet sich an Teilnehmer im Alter von 12 Jahr(e) und älter
Alle Geschlechter
Diese Studie richtet sich an Teilnehmer aller Geschlechter
N/A
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184 Teilnehmer
Studie umfasst eine große Gruppe von Teilnehmern
1 Standorte
An zahlreichen Standorten verfügbar
Studienübersicht
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Dupilumab auf die psychische Gesundheit und Lebensqualität von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) zu beurteilen. In die Studie werden Teilnehmer von AD-Patienten aufgenommen, die bereits eine Dupilumab-Behandlung erhalten. Der Aufnahmezeitraum für die Studie beträgt etwa 9 Monate, wobei jeder der Teilnehmer sich einem 6-monatigen Beobachtungsstudiezeitraum unterzieht.
Teilnahmekriterien
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit mittelschwerer bis schwerer AD mit Anzeichen und Symptomen von Angst und/oder Depression.
- Teilnehmer, die unabhängig von der Studienteilnahme innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme in die Studie eine Dupilumab-Therapie beginnen, basierend auf der Entscheidung des behandelnden Arztes
- Teilnehmer und/oder ihre gesetzlich zugelassenen Vertreter (LAR im Falle des minderjährigen Teilnehmers) müssen sich bereit erklären, eine Einwilligungserklärung oder eine Zustimmungserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die schwanger sind, stillen oder planen, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu sein/zu sein.
- Teilnehmer, die an einer anderen Studie teilnehmen.
- Teilnehmer mit aktiver chronischer oder akuter Infektion, die eine systemische Behandlung erfordert.
- Teilnehmer, bei denen eine aktive Endoparasiteninfektion diagnostiziert wurde oder bei denen ein hohes Infektionsrisiko vermutet wird.
- Teilnehmer mit humanem Immundefizienzvirus (HIV), Hepatitis B oder C, Malignität oder anderen Begleiterkrankungen.
- Teilnehmer, die innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme Antidepressiva/Angstmittel einnehmen oder die planen, Antidepressiva/Angstmittel zu erhalten. Darüber hinaus werden diejenigen, die während der Studie Antidepressiva/Angstmedikamente anwenden, von der Analyse ausgeschlossen.
Die obigen Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die potenzielle Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.