Eine Studie zur Beurteilung der Krankheitsmerkmale und -ergebnisse bei Teilnehmern mit Asthma in der klinischen Routinepraxis

Das Hauptziel der Studie ist die Beschreibung der Merkmale von Teilnehmern mit Asthma über das gesamte Spektrum der Krankheitsschwere, einschließlich soziodemografischer und klinischer Merkmale, Behandlung und Krankheitslast, Biomarker und sowohl krankheitsspezifische als auch generische gesundheitsbezogene Lebensqualität.

Die Studie besteht aus zwei Teilen: einer Querschnittsstudie und einer prospektiven Nachbeobachtung zur Beurteilung der Veränderungen der Krankheitsverläufe bei Teilnehmern mit Asthma.

Einschlusskriterien:

Gilt für Teil-1-Teilnehmer:

• Alter ab 6 Jahren, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung
• Ärztliche Diagnose von Asthma seit mindestens 12 Monaten
• Bestehende Behandlung mit niedrig-, mittel- oder hochdosierten ICS und anderen Asthmatherapien, wie in GINA 2-5 Schritten dargestellt
• Teilnehmer oder gesetzlicher Vertreter (falls zutreffend) hat der Teilnahme zugestimmt

Gilt für Teil-2-Teilnehmer:

• Alter ab 18 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.
• Ärztliche Diagnose von Asthma seit mindestens 12 Monaten
• Bestehende Behandlung mit niedrigem oder mittlerem ICS und anderen Asthmatherapien, wie in GINA 2-4 Schritten dargestellt
• Teilnehmer oder gesetzlicher Vertreter (falls zutreffend) hat der Teilnahme zugestimmt
• Die Teilnehmer müssen die Kriterien für mindestens eine der folgenden Kohorten erfüllen:
  1. Kohorten zur Asthmakontrolle
     1. ACQ-5 \>= 1,5
     2. ACQ-5 \< 1,5 (B) Type-2-Biomarker-Kohorten
     3. Erhöhte T2-Biomarker (B1: Type-2-high Kohorte)
     4. Niedrige T2-Biomarker (B2: Type-2-low Kohorte)

Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft (gilt sowohl für Teil-1- als auch für Teil-2-Teilnehmer):

• Aktuelle Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) oder kongestiven Herzinsuffizienz
• Teilnehmer mit mittelschwerer/schwerer kognitiver Beeinträchtigung.
• Teilnehmer mit mittelschwerer/schwerer Herzerkrankung.
• Teilnehmer, die Immunsuppressiva für eine chronische Erkrankung erhalten.
• Teilnahme an einer anderen interventionellen und nicht-interventionellen klinischen Studie (derzeit oder in den letzten 3 Monaten)

Die obigen Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die potenzielle Teilnahme eines Teilnehmers an einer klinischen Studie relevant sind.