Die Studie zu Teilnehmern mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die mit Dupilumab (STRIDE) behandelt werden

Im STRIDE-Register werden die Wirksamkeit und Sicherheit von Dupilumab in der Praxis bei Teilnehmern mit COPD beurteilt. Das primäre Ziel ist die Beschreibung der Merkmale von Teilnehmern, bei denen die Behandlung mit Dupilumab wegen COPD neu begonnen wurde. Sekundäre Ziele sind die Bestimmung, ob die Behandlung mit Dupilumab mittelschwere und/oder schwere COPD-Exazerbationen reduziert; die Bestimmung der Auswirkung der Behandlung auf die Lungenfunktion bei COPD-Teilnehmern; die Bestimmung, ob die Behandlung mit Dupilumab die Lebensqualität bei COPD-Teilnehmern verbessert; und die Beschreibung der Sicherheit von Dupilumab bei COPD-Teilnehmern. Die externe Kontrollkohorte umfasst Teilnehmer mit COPD aus dem Konsortium des National Patient-Centered Clinical Research Network (PCORnet), die nicht mit Dupilumab behandelt werden. Darüber hinaus werden Aufnahmen der Brust gemacht und für zukünftige Forschungsprojekte archiviert, und die Teilnehmer mit Einwilligung werden eine Spirometrie zu Hause durchführen.

In dieses Register werden 350 Teilnehmer mit COPD aufgenommen, die über einen Zeitraum von etwa 12 Monaten neu mit Dupilumab begonnen wurden, und zwar an etwa 20 US-Prüfzentren, die Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von COPD haben. Daten, Brustaufnahmen und Spirometrien zu Hause werden von den Teilnehmern für etwa 2 Jahre erfasst. Die Entscheidungen über das Teilnehmermanagement und die Behandlung werden von den Teilnehmern und ihren medizinischen Fachkräften getroffen.

Einschlusskriterien:

• COPD-Patienten, die neu überwiesen werden, um mit der Dupilumab-Behandlung zu beginnen
• Alter ≥ 40 Jahre
• Spirometrie gemäß Versorgungsstandard, die gleichzeitig mit dem Baseline-Besuch oder innerhalb von 90 Tagen vor dem Baseline-Besuch durchgeführt wird

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Kontraindikation für Dupilumab gemäß der Verschreibungsinformation der Vereinigten Staaten (USPI)
• Jede Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte, wie z. B. kurze Lebenserwartung oder andere Komorbiditäten, die den Patienten vorhersehbar daran hindern können, den Zeitplan der Beurteilungen abzuschließen
• Patienten, die derzeit an einer interventionellen klinischen Studie teilnehmen Die obigen Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die potenzielle Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind