Compromiso de Sanofi con la diversidad

El desafío: Sanofi cree que todas las personas deben tener la oportunidad de participar en ensayos clínicos, especialmente las personas de poblaciones diversas que a menudo están infrarrepresentadas en la investigación clínica. Sanofi reconoce el papel y la importancia de la diversidad de participantes en ensayos en nuestros programas de investigación clínica. Nuestro compromiso con la diversidad en los ensayos clínicos se basa en altos estándares y normas éticas y cumplimos con las leyes y normativas pertinentes en todo el mundo en el que llevamos a cabo nuestros ensayos.

Entendemos que hay muchas razones por las que una persona no puede participar en un ensayo clínico, como desconfianza, estigma, falta de acceso a la información sobre un ensayo relevante, limitaciones financieras, miedo a consecuencias no intencionadas, geografía y criterios de elegibilidad estrechos. Además, otros factores importantes pueden desempeñar un papel a la hora de excluir a las personas de participar en ensayos clínicos, incluidas las disparidades en la atención sanitaria (p. ej., disparidades basadas en la etnia, el sexo u otros factores), el estado socioeconómico, así como formas de sesgo inconsciente. 

Sabemos que los grupos diversos no definen necesariamente subpoblaciones genéticas o biológicas distintas, pero pueden asociarse a diferencias importantes en la manifestación de la enfermedad y la respuesta al tratamiento. Las diferencias en la incidencia y prevalencia de la enfermedad en la sociedad y las respuestas al tratamiento pueden atribuirse a interacciones complejas entre la composición biológica y genética de una persona y otros factores como el medio ambiente, el acceso a la atención sanitaria, la dieta y el estilo de vida. A medida que la ciencia médica avance y se identifiquen y comprendan mejor estas diferencias, estos factores serán cada vez más críticos para el éxito de nuevos tratamientos para todos los pacientes. 

Visión de Sanofi: Sanofi está trabajando para abordar los desafíos actuales en el reclutamiento de personas de poblaciones diversas a ensayos clínicos, como el uso de criterios de elegibilidad más amplios para los participantes. Nuestros estudios clínicos están diseñados para identificar la población de pacientes que más se puede beneficiar del fármaco en investigación. Con ese fin, no excluimos a los participantes por su condición de minoría, sexo, orientación sexual o edad. Además, aunque las comorbilidades pueden suponer un mayor riesgo para los participantes del ensayo, hemos estado haciendo que nuestros ensayos sean más inclusivos al no excluir a los pacientes con comorbilidades siempre que podamos. También estamos trabajando activamente para mejorar la selección de centros del ensayo para incluir comunidades más diversas y densas para la población, e involucrar a investigadores más diversos con el objetivo de aumentar aún más la participación de las minorías en nuestros ensayos. 

Sanofi cree que, para mejorar tanto la equidad social como la salud humana, debemos seguir aumentando la participación de diversas poblaciones en ensayos clínicos identificando barreras para el reclutamiento, la inscripción y la retención, y empleando estrategias que fomenten a los participantes de estas diversas poblaciones.