Reclutamiento
NCT03936335
Desenlaces adversos del embarazo
Dermatitis atópica
Estudio observacional retrospectivo de cohortes realizado en mujeres con dermatitis atópica (DA)
+ 18 año(s) y - 49 año(s)
El estudio está dirigido a participantes de 18 año(s) a 49 año(s)
Femenino
Este estudio está dirigido exclusivamente a participantes femeninas
N/A
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3930 participantes
El estudio involucra a un grupo grande de participantes
1 ubicaciones
Disponible en varias ubicaciones
Descripción general del estudio
El objetivo de este estudio es describir y comparar la incidencia de desenlaces adversos del embarazo (aborto espontáneo/aborto espontáneo, muerte fetal) y la prevalencia de desenlaces adversos del lactante (malformaciones congénitas graves [MCM], pequeñas para la edad gestacional [EGG]) en mujeres con DA que reciben tratamiento con dupilumab durante el embarazo en comparación con mujeres con DA que no reciben tratamiento con dupilumab durante el embarazo.
Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión clave:
- Cobertura continua de beneficios médicos y farmacéuticos durante un mínimo de 6 meses antes de la LMP estimada inclusive
- Código de diagnóstico indicativo de DA en el periodo desde 1 año antes de la PPM estimada hasta el final del embarazo
Nota: Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo