Reclutamiento
NCT04486638
Infección por el virus del dengue
Registro de embarazos de Dengvaxia en EE. UU.
Todo género
Este estudio está dirigido a participantes de todos los géneros
N/A
general.n_aDetailText
500 participantes
El estudio involucra a un grupo grande de participantes
4 ubicaciones
Disponible en varias ubicaciones
Descripción general del estudio
El objetivo principal de este estudio es evaluar los desenlaces maternos, obstétricos, de embarazo y neonatales y de lactantes entre las mujeres y sus hijos vacunados con Dengvaxia durante su embarazo
Detalles del estudio
Se hará un seguimiento de las mujeres embarazadas expuestas hasta el final del embarazo y se hará un seguimiento de la descendencia(s) hasta 1 año de edad.
Criterios de elegibilidad
La población apta incluirá a mujeres embarazadas de cualquier edad y sus hijos que residan en EE. UU. y sus territorios cuya exposición a Dengvaxia durante el embarazo se notifique al registro de embarazos.
Los informes de exposición a dengvaxia durante el embarazo deben contener la siguiente información para ser incluidos en el registro:
- Evidencia suficiente para confirmar que el caso califica como “expuesto durante el embarazo”;
- Se proporciona el nombre de la vacuna (marca o genérico) (es decir, incluidas las exposiciones desconocidas por el fabricante).
La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.