NCT06316297

<p>Criterios de inclusión:</p><ul><li>Participantes que estén manifiestamente sanos según lo determinado por la evaluación médica, incluidos los antecedentes médicos, la exploración física y las pruebas analíticas a criterio del investigador.</li><li>Diagnóstico clínico de acné vulgar facial moderado o grave con puntuación de la evaluación global del investigador (EGI) de moderado o grave (grado 3 o grado 4 en la escala EGI de 5 grados) y ≥25 lesiones no inflamatorias (es decir, comedones abiertos y cerrados) y ≥20 lesiones inflamatorias (es decir, pápulas y pústulas) y ≤2 lesiones noduloquísticas (es decir, nódulos y quistes)</li></ul><p>Criterios de exclusión:</p><p>Los participantes quedan excluidos del estudio si se cumple alguno de los siguientes criterios:</p><ul><li>Inmunodeficiencia congénita o adquirida conocida o sospechada; o recepción de tratamiento inmunosupresor, como quimioterapia o radioterapia contra el cáncer, en los 6 meses anteriores a la primera administración de la intervención del estudio; o tratamiento con corticoesteroides sistémicos a largo plazo (prednisona o equivalente durante más de 2 semanas consecutivas en los últimos 3 meses)</li><li>Hipersensibilidad sistémica conocida a cualquiera de los componentes de la intervención del estudio (p. ej., polietilenglicol [PEG], polisorbato); antecedentes de una reacción potencialmente mortal a las intervenciones del estudio utilizadas en el estudio o a un producto que contenga cualquiera de las mismas sustancias; cualquier reacción alérgica (p. ej., anafilaxia) después de la administración de la vacuna de ARNm contra el coronavirus 2019 (COVID-19)</li><li>Acné noduloquístico activo, conglobado de acné, acné fulminante, acné secundario (p. ej., cloracné, acné inducido por fármacos) u otras formas de acné (p. ej., acné mecánico)</li><li>Uso de cualquier tratamiento que afecte al acné sin un periodo de reposo farmacológico adecuado</li><li>Recepción de cualquier vacuna (distinta de la vacuna del estudio) en las 4 semanas anteriores a cualquier administración de la intervención del estudio o recepción prevista de cualquier vacuna (distinta de la vacuna del estudio) en las 4 semanas posteriores a cualquier administración de la intervención del estudio.</li><li>Vacunación previa contra C. acné con una vacuna en investigación</li><li>Recepción de inmunoglobulinas, sangre o productos derivados de la sangre en los últimos 3 meses</li><li>Seropositividad autonotificada o documentada para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B o el virus de la hepatitis C.</li></ul><p>La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un participante en un ensayo clínico.</p>

Descripción general del estudio

Detalles del estudio

Criterios de elegibilidad