Reclutamiento
NCT06415175
Dermatitis atópica
Estudio en pacientes pediátricos con dermatitis atópica tratados con dupilumab en España
+ 6 mes(es) y - 11 año(s)
El estudio está dirigido a participantes de 6 mes(es) a 11 año(s)
Todo género
Este estudio está dirigido a participantes de todos los géneros
N/A
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150 participantes
El estudio involucra a un grupo grande de participantes
15 ubicaciones
Disponible en varias ubicaciones
Descripción general del estudio
Se trata de un estudio multicéntrico, prospectivo y no intervencionista cuyo objetivo es describir los patrones de tratamiento de en pacientes con dermatitis atópica (DA) de 6 meses a 11 años de edad en España: características de los pacientes, características de la enfermedad, tratamientos previos y modalidades de prescripción de tratamiento. Además de documentar la eficacia y la seguridad de dupilumab en el mundo real durante los dos años de seguimiento. No se aplicará ninguna intervención diagnóstica o terapéutica fuera de la práctica clínica habitual.
Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 6 meses a 11 años de edad al inicio.
- Pacientes con dermatitis atópica (DA) grave según la evaluación del investigador.
- Pacientes que inicien el tratamiento con dupilumab (en aquellos pacientes que inicien el tratamiento de forma retrospectiva 2 meses antes del inicio del estudio, la información inicial debe rellenarse correctamente en la historia clínica).
- Consentimiento informado firmado por el progenitor/representante legal y asentimiento del paciente adecuado a la edad del paciente.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que participan en un ensayo clínico intervencionista que modifica la atención al paciente.