Reclutamiento
NCT06693531
Esofagitis eosinofílica (EEo)
EE. UU. Registro de pacientes pediátricos, adolescentes y adultos con esofagitis eosinofílica tratados con DUPIXENT® como tratamiento estándar
+ 1 Year
El estudio está dirigido a participantes de 1 Year o más
Todo género
Este estudio está dirigido a participantes de todos los géneros
N/A
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350 participantes
El estudio involucra a un grupo grande de participantes
55 ubicaciones
Disponible en varias ubicaciones
Descripción general del estudio
Este estudio de investigación observacional pretende comprender mejor a los pacientes con esofagitis eosinofílica (EE) a los que se les ha prescrito recientemente DUPIXENT® (dupilumab).
El objetivo de este estudio de investigación es observar cómo se utiliza DUPIXENT en la atención normal de pacientes con EEo.
Los posibles beneficios para otros incluyen una mejor comprensión de la EEo y ayudar a fundamentar la investigación y el diseño de ensayos clínicos que conducen a las decisiones de tratamiento en esta población de pacientes en el futuro.
Los cuestionarios del paciente medirán lo siguiente:
- Cómo la EE hace una sensación
- Signos y/o síntomas de la EE, p. ej., lo difícil que es tragar
- Cómo afecta la EEo a la calidad de vida
- Cómo afecta la EEo a los aspectos de la vida diaria
- Cómo han cambiado los síntomas de la EEo a lo largo del estudio
Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión clave:
- Inicio del tratamiento con DUPIXENT® para la EEo de acuerdo con la USPI
- Los participantes de ≥12 años de edad y los cuidadores o tutores legales de los participantes de <12 años de edad deben ser capaces de comprender y cumplimentar cuestionarios relacionados con el registro.
Criterios de exclusión clave:
- Pacientes con una contraindicación para DUPIXENT® de acuerdo con la USPI
- Tratamiento con DUPIXENT® en los 6 meses anteriores a la evaluación de selección
- Participación en un estudio intervencionista en curso durante o en los 6 meses anteriores a la evaluación inicial. Una vez inscrito en el registro, se permite la participación en otros estudios en curso (a discreción del investigador del registro)
NOTA: Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo