Estudio observacional prospectivo francés en pacientes aptos para el tratamiento sistémico de la dermatitis atópica (DA)

El objetivo del estudio es describir el tratamiento terapéutico de pacientes de 18 años o más aptos para recibir tratamiento sistémico o tratados con tratamiento sistémico para la dermatitis atópica (DA). Este estudio se propondrá a una muestra de dermatólogos franceses con experiencia en el tratamiento de la DA, que ejercen en centros hospitalarios y/o dermatólogos en consulta. El estudio se llevará a cabo en condiciones reales de práctica; las decisiones de tratamiento sistémico se tomarán a iniciativa exclusiva del médico participante, independientemente de la decisión de inscripción del paciente. Se hará un seguimiento de cada paciente en el entorno de atención habitual durante 1 año.

Criterios de inclusión:

• Formulario de consentimiento informado firmado.

• Paciente con DA de moderada a grave según el criterio del investigador y

  1. Los pacientes aptos para el tratamiento sistémico como herramienta de control de la dermatitis atópica (Atopic Dermatitis Control Tool, ADTT) superior o igual a (≥) 7 y/o que utilicen corticoesteroides tópicos (CET) superiores a (>) 90 gramos (g)/mes y/o CET no son aconsejables.

     o

  2. Paciente actualmente en tratamiento sistémico.
• Capaz de comprender y cumplimentar cuestionarios relacionados con el estudio.

Criterios de exclusión:

• Cualquier afección que, en opinión del investigador, pueda interferir en la capacidad del paciente para participar en el estudio, como esperanza de vida corta, abuso de sustancias, deterioro cognitivo grave u otras comorbilidades que puedan impedir de forma predecible que el paciente complete adecuadamente, según la atención habitual, el calendario de visitas y evaluaciones.
• Paciente que recibe tratamiento sistémico solo para una enfermedad distinta de la DA.
• Paciente que participa en cualquier ensayo clínico intervencionista en el momento de la inscripción.
• El paciente está bajo tutoría o custodia; el paciente está bajo salvaguarda de la justicia o se le priva de su libertad mediante una decisión administrativa o judicial

La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.