Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo, las características del paciente y los resultados subjetivos notificados por el paciente de dupilumab en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en condiciones reales

Estudio para evaluar el cambio en la calidad de vida relacionada con la salud, las características de los pacientes, la eficacia y la seguridad en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con tratamiento con dupilumab en un entorno real durante 24 meses.

Estudio no intervencionista.
Los pacientes reciben dupilumab de acuerdo con el resumen de las características del producto en un entorno del mundo real. El inicio de dupilumab debe ser independiente del reclutamiento del estudio y los datos de los pacientes se documentan en función de la rutina clínica.

Criterios de inclusión:

• Participantes dispuestos y capaces de firmar el consentimiento informado para el uso de sus datos clínicos seudonimizados en el presente estudio sin intervención.
• Participantes adultos.
• Participantes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) no controlada a pesar del tratamiento con antagonistas muscarínicos de acción prolongada (AMAP)/agonistas beta2 de acción prolongada (ABAP)/corticoesteroides inhalados (corticoesteroides inhalados) (o AMAP/ABAP si los CEI no son adecuados) y elevación de los eosinófilos en sangre
• Participantes que acaban de iniciar el tratamiento con dupilumab según lo indicado en el Resumen de características del producto (RCP) de dupilumab en la ficha técnica especificada para la EPOC, determinado por el médico responsable del tratamiento e independiente de la participación en el estudio no intervencionista (NIS).

Criterios de exclusión:

• Participantes no aptos para el tratamiento con dupilumab de acuerdo con el RCP.
• Participación en un estudio intervencionista u observacional en curso o participación en un estudio intervencionista u observacional hasta 12 meses antes de la inscripción que, en opinión del médico responsable del tratamiento, podría influir en las evaluaciones del estudio actual.
• Cualquier afección aguda o crónica que, en opinión del médico responsable del tratamiento, limitaría la capacidad de los participantes para cumplimentar cuestionarios o participar en este estudio o afectaría a la interpretación de los resultados.
• Participantes hospitalizados debido a una exacerbación de su EPOC en las últimas 4 semanas antes de la inscripción.