Validación de códigos de diagnóstico de clamidia en datos de EHR de TriNetX EE. UU.

Este es un estudio de método farmacoepidemiológico basado en el uso secundario de datos preexistentes que examina si TriNetX, una red global de investigación sanitaria que abarca una historia clínica electrónica (HCE) mundial, una base de datos en EE. UU. es una fuente de datos del mundo real (RWD) adecuada para llevar a cabo investigaciones relacionadas con la clamidia para respaldar el programa de vacunas de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) contra la clamidia trachomatis (TC).

Existen dos objetivos principales para este estudio:

1. Determinar la validez de los códigos de diagnóstico de DCI, décima revisión, modificación clínica (DCI-10-MC) para identificar a los pacientes con infecciones por clamidia utilizando los datos de HCE de TriNetX en EE. UU.
2. Describir las pruebas diagnósticas o de cribado y los patrones de tratamiento en pacientes con clamidia utilizando los datos de HCE de TriNetX en EE. UU.

También hay dos objetivos secundarios para este estudio:

1. Explorar la viabilidad de desarrollar un algoritmo modificado para identificar a los pacientes con clamidia aplicable a la base de datos Merative MarketScan Commercial Claims and Encounters (CCAE) basándose en los hallazgos de los objetivos principales
2. Comparar las características de los pacientes, el uso de pruebas diagnósticas o de cribado y los patrones de tratamiento entre los pacientes con clamidia entre los datos de HCE de TriNetX y los datos de CCAE de MarketScan en EE. UU.

Criterios de inclusión para los objetivos principales:

• Pacientes con un diagnóstico de clamidia según la ICD-10-CM documentado en su HCE O pacientes con un resultado de la prueba de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) para clamidia (positivo o negativo) durante el periodo del estudio. La fecha índice es la fecha del primer código de diagnóstico registrado, o la fecha del primer resultado de NAAT registrado cuando no existe un código de diagnóstico para la clamidia.
• Pacientes con al menos una visita en los 30 días anteriores y posteriores a su fecha inicial.

Criterios de exclusión para los objetivos principales:

• Pacientes sin diagnóstico documentado de clamidia según el ICD-10-CM que posean resultados de pruebas analíticas desconocidos para clamidia durante el periodo del estudio (eliminados de la evaluación de validación del ICD en el análisis principal).
• Pacientes con diagnóstico de ICD-10-CM sin una prueba analítica correspondiente (eliminado de la evaluación de validación del CIE en el análisis principal).

Nota: La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para una posible participación en un ensayo clínico.