Estudio longitudinal y observacional para comparar las experiencias en el mundo real de participantes tratados con teplizumab y no tratados con diabetes tipo 1 en estadio 2 en Estados Unidos

Este es un estudio observacional, longitudinal y no intervencionista en el mundo real en Estados Unidos. El estudio pretende describir la experiencia de los participantes con antecedentes de diabetes tipo 1 en estadio 2 a los que se les ha infundido teplizumab y la experiencia de los participantes con diabetes tipo 1 en estadio 2 a los que no se les ha infundido teplizumab, y comparar descriptivamente las experiencias de los dos grupos.

Objetivo principal:

- Caracterizar la calidad de vida relacionada con la salud, la ansiedad relacionada con la diabetes, la carga relacionada con la diabetes y la facilidad del tratamiento de la diabetes, y cómo se sienten, forman y funcionan los participantes en aquellos que se infundieron y aquellos que no se infundieron teplizumab

Objetivos secundarios:

• Demostrar las transiciones clínicas experimentadas por aquellos que se infundieron y aquellos que no se infundieron con teplizumab
• Describir la prevalencia y el momento de la clasificación errónea de la diabetes y los patrones temporales entre la clasificación errónea, las pruebas de anticuerpos y el diagnóstico correcto de diabetes tipo 1 en aquellos que infundieron y aquellos que no infundieron teplizumab
• Calcular el impacto de la clasificación errónea del diagnóstico en el momento de la progresión a diabetes tipo 1 en estadio 3 en aquellos que se infundieron y aquellos que no se infundieron con teplizumab
• Caracterizar las estrategias de monitorización de la glucosa en aquellos que se infundieron y aquellos que no se infundieron con teplizumab cuando sea posible
• Caracterizar el uso de insulina en aquellos que se infundieron y aquellos que no se infundieron con teplizumab cuando sea posible
• Caracterizar la utilización longitudinal de recursos sanitarios en aquellos que infundieron y aquellos que no lo hicieron con teplizumab

Se espera que cada participante participe en el estudio desde el momento de su inscripción hasta la última entrega de datos, que se calcula que tendrá lugar cinco años después de la inscripción del primer participante.

Criterios de inclusión:

• Antecedentes de diabetes tipo 1 en estadio 2 con presencia de uno o más autoanticuerpos relacionados con la diabetes y disglucemia confirmada en la historia clínica
• En el momento de la inscripción, o bien no se le diagnosticó todavía diabetes tipo 1 en estadio 3, o bien la progresión se produjo en los últimos 18 meses antes de la inscripción
• Tener 8 años o más en el momento de la inscripción
• Tener 8 años o más en el momento de la infusión de teplizumab (si se infunde)
• Recepción de atención médica en los Estados Unidos
• Capaz de dar y da su consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

- No completar la encuesta inicial