Reclutamiento
NCT07290803
Dermatitis atópica
Este estudio es un registro no intervencionista de la enfermedad de pacientes adolescentes y adultos con dermatitis atópica que inician o cambian cualquier tratamiento sistémico
+ 12 año(s)
El estudio está dirigido a participantes de 12 año(s) o más
Todo género
Este estudio está dirigido a participantes de todos los géneros
N/A
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1000 participantes
El estudio involucra a un grupo grande de participantes
18 ubicaciones
Disponible en varias ubicaciones
Descripción general del estudio
Los objetivos de este estudio prospectivo no intervencionista son caracterizar las necesidades no satisfechas existentes en todo el espectro de la dermatitis atópica (DA), mejorar la comprensión del recorrido del paciente y evaluar la seguridad y los resultados clínicos de los tratamientos sistémicos para la DA en un entorno real. Además, se evaluarán factores específicos del paciente (como la edad, el color de la piel, los desencadenantes de las exacerbaciones de la DA, las respuestas al tratamiento previo, las enfermedades concomitantes y el alcance y el lugar de las lesiones) para caracterizar mejor el impacto en el recorrido del tratamiento en un amplio rango de edad y diversas regiones geográficas.
El estudio se llevará a cabo en 10 países de 4 regiones geográficas diferentes, con un periodo de seguimiento de 5 años.
Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ≥) 12 años o más en el momento del consentimiento.
- Diagnóstico confirmado de EA de cualquier gravedad, según la evaluación del investigador, de acuerdo con el código L20 de la 10.a revisión de la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10).
- Prescrito y programado para iniciar cualquier tratamiento sistémico para la DA (incluidos, entre otros, fármacos biológicos, inhibidores orales de la cinasa Janus (JAK), ciclosporina, azatioprina, metotrexato, micofenolato de mofetilo)
- Consentimiento informado firmado para la participación en el registro por parte del paciente o del progenitor/representante legal y asentimiento por parte del paciente adecuado para la edad del paciente, incluida la voluntad de participar en el seguimiento a largo plazo.
Criterios de exclusión:
- Participación simultánea en un ensayo clínico intervencionista que administra un fármaco en investigación que modifica la atención al paciente.
- El paciente y/o el progenitor/tutor no comprenden lo suficiente el estudio.
La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.