Reclutamiento
NCT07290803
Dermatitis atópica
Este estudio es un registro no intervencionista de la enfermedad de pacientes adolescentes y adultos con dermatitis atópica que inician o cambian cualquier tratamiento sistémico
+ 12 año(s)
El estudio está dirigido a participantes de 12 año(s) o más
Todo género
Este estudio está dirigido a participantes de todos los géneros
N/A
general.n_aDetailText
1000 participantes
El estudio involucra a un grupo grande de participantes
11 ubicaciones
Disponible en varias ubicaciones
Descripción general del estudio
Los objetivos de este estudio prospectivo no intervencionista son caracterizar las necesidades no satisfechas existentes en todo el espectro de la dermatitis atópica (DA), mejorar la comprensión del recorrido del paciente y evaluar la seguridad y los resultados clínicos de los tratamientos sistémicos para la DA en un entorno real. Además, se evaluarán factores específicos del paciente (como la edad, el color de la piel, los desencadenantes de las exacerbaciones de la DA, las respuestas al tratamiento previo, las enfermedades concomitantes y la extensión y el lugar de las lesiones) para caracterizar mejor el impacto en el recorrido del tratamiento en un amplio rango de edad y diversas regiones geográficas.
El estudio se llevará a cabo en 10 países de 4 regiones geográficas diferentes, con un periodo de seguimiento de 5 años.
Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad igual o superior a (≥) 12 años en el momento del consentimiento.
- Diagnóstico confirmado de EA de cualquier gravedad, según la evaluación del investigador, de acuerdo con el código L20 de la 10.a revisión de la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10).
- Prescrito y programado para iniciar cualquier tratamiento sistémico para la DA (incluidos, entre otros, fármacos biológicos, inhibidores de la cinasa Janus (JAK) por vía oral, ciclosporina, azatioprina, metotrexato, micofenolato de mofetilo)
- Consentimiento informado firmado para la participación en el registro por el paciente o el progenitor/representante legal y asentimiento por parte del paciente adecuado para la edad del paciente, incluida la voluntad de participar en el seguimiento a largo plazo.
Criterios de exclusión:
- Participación simultánea en un ensayo clínico intervencionista que administra un fármaco en investigación que modifica la atención al paciente.
- Conocimiento insuficiente del estudio por parte del paciente y/o del progenitor/tutor.