El impacto del tratamiento con dupilumab en los síntomas de ansiedad y depresión en pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de dupilumab en la salud mental y la calidad de vida de los pacientes con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave. En el estudio se reclutarán participantes de pacientes con DA que ya estén recibiendo tratamiento con dupilumab. El periodo de inscripción en el estudio será de unos 9 meses, y cada uno de los participantes se someterá a un periodo de estudio observacional de 6 meses.

Criterios de inclusión:

• Participantes con DA de moderada a grave con signos y síntomas de ansiedad y/o depresión.
• Participantes que inicien el tratamiento con dupilumab en los 30 días anteriores a la inscripción, según la decisión del médico responsable del tratamiento, independientemente de la participación en el estudio.
• Los participantes y/o sus representantes legalmente autorizados (RL en caso de sujeto menor) deben aceptar firmar un consentimiento informado o un asentimiento.

Criterios de exclusión:

• Mujeres embarazadas, en periodo de lactancia o que planeen/prevean estar embarazadas en los próximos 6 meses.
• Participantes que están participando en otro ensayo.
• Participantes con infección crónica o aguda activa que requieran tratamiento sistémico.
• Participantes con diagnóstico de infección activa por endoparásitos o con sospecha de riesgo alto de infección.
• Participantes con virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B o C, neoplasia maligna u otras enfermedades concomitantes.
• Participantes con antidepresivos/antiansiedad en los 6 meses anteriores a la inscripción o aquellos que tengan previsto recibir antidepresivos/antiansiedad. Además, aquellos que utilicen antidepresivos/medicamentos contra la ansiedad a lo largo del estudio serán excluidos del análisis.

La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.