Estudio de diferentes formulaciones de vacunas que codifican el antígeno monovalente del VRS o el antígeno de la gripe H5 en participantes de 18 a 49 años de edad

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad e inmunogenicidad de diferentes formulaciones de vacunas que codifican el antígeno monovalente del VRS o el antígeno del subtipo 5 (H5) de hemaglutinina de la gripe en participantes sanos de 18 a 49 años.

La duración total de la participación en el estudio para cada participante varía según el estadio y el grupo de tratamiento.

Etapa 1:

• Para los grupos 1, 2 y 3, la duración de la participación en el estudio será de aproximadamente 7 meses para cada participante.
• Para los grupos 4, 5 y 6, la duración de la participación en el estudio será de aproximadamente 6 meses para cada participante.

Etapa 2: para todos los grupos, la duración de la participación en el estudio será de aproximadamente 7 meses para cada participante.

Criterios de inclusión:

• De 18 a 49 años de edad el día de la inclusión
• Una participante de sexo femenino es apta para participar si no está embarazada o en periodo de lactancia y se aplica alguna de las siguientes condiciones:
• Es de NCBP (potencial no transportable para niños). Para ser considerada una NCBP, una mujer debe ser posmenopáusica durante al menos 1 año o quirúrgicamente estéril. O
• Tiene capacidad de concebir (CBP) y utiliza un método anticonceptivo eficaz o abstinencia desde al menos 4 semanas antes de la administración de la intervención del estudio hasta al menos 12 semanas después de la última administración de la intervención del estudio.

Criterios de exclusión:

• Cualquier afección que, en opinión del investigador, pueda interferir en la evaluación de los objetivos del estudio

La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.