Estudio para evaluar las características y los resultados de la enfermedad en participantes con asma en la práctica clínica habitual

El objetivo principal del estudio es describir las características de los participantes con asma en todo el espectro de gravedad de la enfermedad, incluidas las características sociodemográficas y clínicas, el tratamiento y la carga de la enfermedad, los biomarcadores y la calidad de vida relacionada con la salud tanto específica de la enfermedad como genérica.

El estudio consta de dos partes: un estudio transversal y un seguimiento prospectivo para evaluar los cambios en las trayectorias de la enfermedad en participantes con asma.

Criterios de inclusión:

Aplicable a los participantes de la parte 1:

• 6 años de edad o más, en el momento de firmar el consentimiento informado
• Diagnóstico médico de asma durante al menos 12 meses
• Tratamiento existente con dosis bajas, medias o altas de CEI y otros tratamientos para el asma, como se refleja en los 2-5 pasos de la GINA
• El participante o representante legal autorizado (cuando proceda) ha dado su consentimiento para participar

Aplicable a los participantes de la parte 2:

• Tener 18 años o más en el momento de firmar el consentimiento informado.
• Diagnóstico médico de asma durante al menos 12 meses
• Tratamiento existente con CEI bajo o medio y otros tratamientos para el asma, como se refleja en los 2-4 pasos de la GINA
• El participante o representante legal autorizado (cuando proceda) ha dado su consentimiento para participar
• Los participantes deben cumplir los criterios para al menos una de las cohortes siguientes:
  1. Cohortes de control del asma
     1. ACQ-5 \>= 1,5
     2. Cohortes de biomarcadores Type-2 ACQ-5 \< 1,5 (B)
     3. Biomarcadores en T2 elevados (B1: cohorte Type-2-high)
     4. Biomarcadores de T2 bajo (B2: cohorte Type-2-low)

Los participantes quedan excluidos del estudio si se cumple alguno de los siguientes criterios (aplicable tanto a los participantes de la parte 1 como a los de la parte 2):

• Diagnóstico actual de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o insuficiencia cardíaca congestiva
• Participantes con deterioro cognitivo moderado/grave.
• Participantes con cardiopatía moderada/grave.
• Participantes con medicamentos inmunosupresores para una afección crónica.
• Participación en otro estudio clínico intervencionista y no intervencionista (actualmente o en los últimos 3 meses)

La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un participante en un ensayo clínico.