Reclutamiento
NCT07615192
Inmunización contra el VRS
Estado de inmunización contra el VRS en Queensland (Australia)
+ 18 año(s)
El estudio está dirigido a participantes de 18 año(s) o más
Todos los géneros
Este estudio está dirigido a participantes de todos los géneros
N/A
no aplica
1200 participantes
El estudio involucra a un grupo grande de participantes
1 ubicaciones
Disponible en varias ubicaciones
Descripción general del estudio
El objetivo principal de este estudio es determinar la tasa de inmunización con nirsevimab en lactantes aptos (de acuerdo con la recomendación del Programa de prevención del virus respiratorio sincitial pediátrico de Queensland) en Queensland, Australia.
El estudio se centrará en:
1. Evaluación de las tasas de inmunización entre lactantes aptos (nacidos entre el 1 de febrero de 2024 y el 15 de abril de 2025) en su primera temporada del virus respiratorio sincitial (VRS) en Queensland.
Los objetivos secundarios de este estudio son los siguientes:
Analizar los motivos de los padres para decidir a favor o en contra de la inmunización de su bebé con nirsevimab.
- Este objetivo tiene como objetivo evaluar los posibles factores de influencia y evaluar los cambios en la aceptación en las tres cohortes antes y después de la recomendación.
- A este respecto, los factores demográficos (p. ej., educación, ingresos) se incluirán en el análisis cuando proceda para obtener información sobre su posible impacto.
- Evaluar las tasas de inmunización para otros subgrupos, p. ej., por: a) grupo de riesgo (afección crónica definida o estado de nacimiento prematuro), b) áreas regionales de Queensland.
- Comparar las estimaciones de la tasa de cobertura de vacunación con los datos recogidos a través del Registro Australiano de Inmunización.
Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Ser padre de un bebé nacido entre el 1 de febrero de 2024 y el 15 de abril de 2025
- Tener al menos 18 años de edad
- Reside en Queensland, Australia
- Lea y acepte el formulario de información y consentimiento del participante (FIP) antes de continuar con la encuesta
- Acordar con los requisitos de notificación de acontecimientos adversos (AA) antes de continuar con la encuesta
Criterios de exclusión:
- Haber participado en estudios sobre enfermedades respiratorias infantiles en los últimos 4 meses
La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para una posible participación en un ensayo clínico.