Estudio de vigilancia posterior a la comercialización para MenQuadfi® [vacuna antimeningocócica (grupos A, C, Y, W) polisacárida conjugada con toxoide tetánico] administrada a participantes de 6 semanas a 55 años de edad en la República de Corea

Esta vigilancia es para investigar el perfil de seguridad de MenQuadfi®, cuando se administra a participantes de 6 semanas a 55 años de edad en el contexto de la práctica clínica real según las indicaciones aprobadas, incluidas las reacciones adversas al fármaco (RAF)*.

*Incluye las RAM que no se reconocieron por completo en la práctica clínica, o las RAM inesperadas que se refieren a las que no figuran en la ficha técnica aprobada del fármaco.

Criterios de inclusión:

• Edad de 6 semanas a 55 años el día de la vacunación con MenQuadfi®
• Evidencia de un documento de consentimiento informado firmado y fechado personalmente que indique que se ha informado al participante o a su padre/madre/otro representante(s) legal(es), si procede, de todos los aspectos pertinentes del estudio
• Participantes que hayan sido vacunados con MenQuadfi® por primera vez según el entorno sanitario ordinario el día de la inclusión en el estudio de acuerdo con la ficha técnica local aprobada del producto

Criterios de exclusión:

• Participación o planificación de la participación en cualquier otro estudio clínico que investigue una vacuna, fármaco, dispositivo médico o procedimiento médico en el momento de la inscripción en el estudio (o en las 4 semanas anteriores a la inscripción)
• Tener antecedentes de inscripción en este estudio (los participantes que ya se hayan inscrito una vez en este estudio no son aptos para la reinscripción)
• Ser aplicable a las contraindicaciones de la ficha técnica local aprobada de MenQuadfi®; cualquier persona con una reacción de hipersensibilidad sistémica conocida a cualquier componente de esta vacuna o después de la administración previa de la vacuna o una vacuna que contenga los mismos componentes

Nota: La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para una posible participación en un ensayo clínico.