Ouvert
NCT06415175
Dermatite atopique
Étude chez des patients pédiatriques atteints de dermatite atopique traités par dupilumab en Espagne
+ 6 mois et - 11 ans
L'étude cible les participants âgés de 6 mois à 11 ans
Tous genres
Cette étude cible des participants de tous genres
N/A
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150 participants
L'étude implique un grand groupe de participants
15 sites
Disponible dans de nombreux lieux
Présentation de l'étude
Il s’agit d’une étude multicentrique, prospective et non interventionnelle qui vise à décrire les schémas de traitement des patients atteints de dermatite atopique (DA) âgés de 6 mois à 11 ans en Espagne : caractéristiques des patients, caractéristiques de la maladie, traitements antérieurs et modalités de prescription des traitements. ainsi que de documenter l’efficacité et la sécurité d’emploi en situation réelle du dupilumab pendant les deux années de suivi. Aucune intervention diagnostique ou thérapeutique en dehors de la pratique clinique courante ne sera appliquée.
Critères d'éligibilité
Critères d’inclusion :
- Hommes ou femmes âgés de 6 mois à 11 ans à la référence.
- Patients atteints de dermatite atopique (DA) sévère selon l’évaluation de l’investigateur.
- Patients commençant un traitement par dupilumab (chez les patients ayant commencé un traitement rétrospectif 2 mois avant le début de l’étude, les informations de référence doivent être correctement remplies dans les dossiers médicaux).
- Consentement éclairé signé par le parent/représentant légal et assentiment du patient approprié à l’âge du patient.
Critères d’exclusion :
- Patients participant à un essai clinique interventionnel qui modifie les soins aux patients.