FAQ : Nos candidats vaccins contre la COVID-19

Dernière mise à jour : le 28 septembre 2021

virus Covid-19

Quel est l’état d’avancement de votre candidat vaccin ?

Notre candidat-vaccin à protéine recombinante avec adjuvant en collaboration avec GSK vient d’entrer dans un programme de développement approfondi incluant une étude sur le vaccin comme dose de rappel potentielle à large spectre afin de répondre à l’évolution des besoins de santé publique. Des données précliniques récemment publiées ont montré que le candidat avait le potentiel de renforcer très significativement les réponses immunitaires, quelle que soit la plateforme technologique utilisée en primo-vaccination et contre un large éventail de variants préoccupants. Les résultats de cette étude sont attendus avant la fin de 2021.

Que montreront les résultats de vos essais cliniques pour le candidat vaccin avec adjuvant à base de protéine recombinante ?

Notre candidat-vaccin avec adjuvant à base de protéine recombinante contre la COVID-19 poursuit la phase 3 des essais cliniques, permettant d’évaluer son efficacité et sa tolérance.  En parallèle, nous avons élargi notre programme de développement pour inclure une nouvelle étude sur le vaccin comme dose de rappel potentielle à large spectre après une primo-vaccination et contre un large éventail de variants. 

Nous publions régulièrement des informations essentielles relatives aux protocoles dans des registres d’essais cliniques tels que clinicaltrials.gov. Nous communiquons également l’intégralité des protocoles et des plans d’analyse statistique au moment de la publication des résultats de l’étude au plus tard. 

Pour en savoir plus sur nos résultats de phase 2 sur le profil de sécurité et d'immunogénicité du candidat-vaccin, cliquez ici.

Où sont menés les essais cliniques de Sanofi et où puis-je me renseigner pour en savoir plus ?

Veuillez consulter cette page pour en savoir plus sur notre étude de phase 3 et cette page pour en savoir plus notre étude de vaccination de rappel en cours.

Où en est votre candidat vaccin à base d’ARNm contre la COVID-19 ?

Le 28 septembre 2021, nous avons annoncé des résultats intermédiaires positifs de phase 1/2 des essais cliniques pour notre candidat vaccin à base d’ARNm. Compte tenu des besoins de santé publique et du fait qu’il y a tout lieu de s’attendre à ce que des quantités suffisantes de vaccins à ARNm contre la COVID-19 soient désormais disponibles, nous avons décidé de ne pas poursuivre le développement de notre candidat-vaccin à ARNm contre la COVID-19 dans une étude clinique de phase III. 

S’appuyant sur ces résultats positifs, nous allons désormais concentrer nos ressources dans notre nouveau Centre d’excellence consacré à l’ARNm sur le développement de vaccins et d’agents thérapeutiques qui permettront de faire face à de futures pandémies et maladies infectieuses et de proposer des solutions dans des domaines thérapeutiques où les besoins médicaux non satisfaits sont importants. 

Êtes-vous en mesure de fabriquer les vaccins COVID-19 d’autres entreprises ?

Il est de notre responsabilité en tant que partenaire de santé publique de contribuer à résoudre la pandémie COVID-19 par tous les moyens possibles. Nous avons proposé nos installations de production pour soutenir la fabrication et l’approvisionnement d’un demi-milliard de doses de vaccins approuvés : le vaccin COVID-19  BioNTech codéveloppé avec Pfizer, le vaccin de Johnson & Johnson et celui développé par Moderna

Comment Sanofi pourra-t-il fabriquer autant de doses de vaccin contre la COVID-19, sans perturber ses activités habituelles ?

Nous bénéficions d’une large présence internationale dans le secteur industriel et en R&D, une présence que nous développons dans nos sites de fabrication aux États-Unis et en Europe pour soutenir les projets de vaccins contre la COVID-19.
Nous continuons également à recevoir des autorisations de mise sur le marché pour plusieurs nouveaux traitements et vaccins, et respectons nos engagements en matière de fourniture de produits dans le monde entier, malgré la pandémie.

Que signifie le fait qu’un vaccin ne soit pas efficace à 100 % ?

Les taux d’efficacité sont des estimations réalisées par des scientifiques après observation des essais cliniques. Lors de ces essais, on compare le nombre de personnes, parmi un groupe de personnes vaccinées, susceptibles d’être infectées par rapport au nombre de personnes, au sein d’un groupe de contrôle, à qui l’on a administré un placebo et qui ont contracté la COVID-19. Le taux d’efficacité révèle la probabilité qu’a le vaccin de protéger une personne contre une infection en fonction des taux d’infection des participants dans chaque groupe, vaccin et placebo, sur une période donnée (~ 1 mois après la deuxième dose pour les vaccins COVID-19). L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a défini un profil type des vaccins contre la COVID-19, qui prévoit des taux d’efficacité optimaux compris entre 50 % et 100 %. Même un vaccin qui affiche un taux d’efficacité inférieur à 100 % lors des essais cliniques permet de réduire significativement le nombre d’hospitalisations et de cas graves.

Comment les vaccins de Sanofi seront-ils distribués à travers le monde ?

Nous collaborerons avec nos partenaires – GSK et Translate Bio – ainsi que les gouvernements et les ONG pour faire en sorte que notre vaccin contre la COVID-19 soit accessible dans le monde entier, une fois approuvé. Des systèmes financiers tels que les contrats d’achat anticipé et le mécanisme COVAX ont été mis en place pour soutenir un large approvisionnement en vaccins.

Le mécanisme COVAX est le mécanisme mondial de groupement d’achats de la communauté internationale de la santé publique (dirigé par l’OMS, Gavi et d’autres organismes). COVAX permet aux pays participants de bénéficier d’un accès équitable aux vaccins. Sanofi apporte son soutien à ce mécanisme et poursuivra ses échanges avec l’OMS, Gavi et ses autres partenaires au fil de l’évolution de la pandémie et du développement de nos vaccins.

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Comment Sanofi peut garantir la sécurité d’un vaccin développé en accéléré ?

Dans le cadre du développement des vaccins contre la COVID-19, nos contrôles de sécurité sont strictement identiques à ceux que nous menons pour tout nouveau candidat vaccin. Nous travaillons main dans la main avec les autorités de réglementation pour veiller à ce que toutes les données relatives à la sécurité qui sont nécessaires soient collectées et nous intégrerons à nos programmes de développement un Comité indépendant chargé du suivi des données. Nous accélérons le processus à d’autres étapes. Par exemple, nous menons plusieurs essais cliniques en même temps afin de raccourcir la durée totale de la période de développement. Nous sommes également soutenus par les autorités de réglementation qui contrôlent les données en temps réel tout au long des essais cliniques et qui priorisent l’évaluation des nouveaux vaccins contre la COVID-19. Enfin, nous procédons à des contrôles de sécurité exhaustifs dans tous nos essais cliniques, notamment des contrôles scientifiques rigoureux et objectifs des données relatives à la sécurité et à l’efficacité avant toute approbation par une autorité de réglementation de nos vaccins contre la COVID-19.