Foire aux Questions (FAQ)

Dernière mise à jour : le 27 mai 2021

Pourquoi Sanofi développe deux vaccins contre la COVID-19 ?

Nous développons deux candidats vaccins différents en même temps afin d’améliorer nos chances de réussite et de multiplier nos capacités de production pour répondre à la demande mondiale.

virus Covid-19
  • Pour ce faire, nous avons noué des partenariats uniques avec d’autres laboratoires, notamment  GSK (pour le vaccin à base de protéine recombinante) et Translate Bio (pour le vaccin à base d’ARNm).
  • L’un de nos candidats vaccins repose sur la technologie à base de protéine recombinante, bien connue et déjà employée dans les vaccins contre la grippe.
  •  Cette technologie étant largement utilisée, les méthodes et les canaux de distribution existent déjà, ce qui permet d’assurer l’approvisionnement global d’une grande quantité de doses.
  • Nous bénéficions d’une très large présence dans le secteur pharmaceutique et de la fabrication des vaccins, ce qui nous permet d’assurer l’approvisionnement de nos propres vaccins et de ceux d’autres entreprises pendant l’exécution de nos programmes de développement cliniques. 

 

Comment Sanofi peut garantir la sécurité d’un vaccin développé en accéléré ?

Le contrôle et l’évaluation de la sécurité sont notre priorité lorsque nous expérimentons des vaccins. Comme pour tout autre nouveau vaccin, nous ne poursuivrons le développement de notre candidat vaccin que si le rapport risques/avantages est acceptable. 

Dans le cadre du développement des vaccins contre la COVID-19, nos contrôles de sécurité sont strictement identiques à ceux que nous menons pour tout nouveau candidat vaccin. Nous travaillons main dans la main avec les autorités de réglementation pour veiller à ce que toutes les données relatives à la sécurité qui sont nécessaires soient collectées et nous intégrerons à nos programmes de développement un Comité indépendant chargé du suivi des données. Nous accélérons le processus à d’autres étapes. Par exemple, nous menons plusieurs essais cliniques en même temps afin de raccourcir la durée totale de la période de développement. Nous sommes également soutenus par les autorités de réglementation qui contrôlent les données en temps réel tout au long des essais cliniques et qui priorisent l’évaluation des nouveaux vaccins contre la COVID-19. Enfin, nous procédons à des contrôles de sécurité exhaustifs dans tous nos essais cliniques, notamment des contrôles scientifiques rigoureux et objectifs des données relatives à la sécurité et à l’efficacité avant toute approbation par une autorité de réglementation de nos vaccins contre la COVID-19.

Pourquoi les vaccins de Sanofi contre la COVID-19 ne sont-ils pas les premiers à être commercialisés ?

Nous n’avons jamais cherché à être les premiers arrivés. Mettre fin à une pandémie requiert un effort collaboratif mondial. Plus les partenariats et les méthodes progressent, plus nous améliorons nos chances de réussite. 

Nous continuons à répondre rapidement au défi en constante évolution qu’est la COVID-19. Envisager toutes les options en matière de vaccins fait partie de cette stratégie, y compris tester en parallèle deux technologies différentes afin d’améliorer nos chances de réussite. Nous suivons les avancées de la science dans le développement de nos candidats vaccins, et ce, en collaboration avec de multiples partenaires et dans le respect des délais nécessaires pour optimiser nos chances de fournir des vaccins contre la COVID-19 au plus grand monde.

Que signifie le fait qu’un vaccin ne soit pas efficace à 100 % ? 

Les taux d’efficacité sont des estimations réalisées par des scientifiques après observation des essais cliniques. Lors de ces essais, on compare le nombre de personnes, parmi un groupe de personnes vaccinées, susceptibles d’être infectées par rapport au nombre de personnes, au sein d’un groupe de contrôle, à qui l’on a administré un placebo et qui ont contracté la COVID-19. Le taux d’efficacité révèle la probabilité qu’a le vaccin de protéger une personne contre une infection en fonction des taux d’infection des participants dans chaque groupe, vaccin et placebo, sur une période donnée (~ 1 mois après la deuxième dose pour les vaccins COVID-19). L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a défini un profil type des vaccins contre la COVID-19, qui prévoit des taux d’efficacité optimaux compris entre 50 % et 100 %. Même un vaccin qui affiche un taux d’efficacité inférieur à 100 % lors des essais cliniques permet de réduire significativement le nombre d’hospitalisations et de cas graves.

Comment les vaccins de Sanofi seront-ils distribués à travers le monde ?

Nous collaborerons avec nos partenaires – GSK et Translate Bio – ainsi que les gouvernements et les ONG pour faire en sorte que notre ou nos vaccin(s) contre la COVID-19 soi(en)t accessible(s) dans le monde entier, une fois approuvé(s). Des systèmes financiers tels que les contrats d’achat anticipé et le mécanisme COVAX ont été mis en place pour soutenir un large approvisionnement en vaccins.

Le mécanisme COVAX est le mécanisme mondial de groupement d’achats de la communauté internationale de la santé publique (dirigé par l’OMS, Gavi et d’autres organismes). COVAX permet aux pays participants de bénéficier d’un accès équitable aux vaccins. Sanofi apporte son soutien à ce mécanisme et poursuivra ses échanges avec l’OMS, Gavi et ses autres partenaires au fil de l’évolution de la pandémie et du développement de nos vaccins.

virus Covid-19

Comment Sanofi pourra-t-il fabriquer autant de doses de vaccin contre la COVID-19, sans perturber ses activités habituelles ?

Notre lutte contre la COVID-19 vient s’ajouter à nos autres activités préexistantes. Nous continuons à obtenir des autorisations de mise sur le marché de plusieurs nouveaux traitements et vaccins et nous respectons nos engagements d’approvisionnement à travers le monde malgré le contexte de la pandémie. Sanofi bénéficie d’une large présence internationale dans le secteur industriel et en R&D – une présence que nous développons dans nos sites de fabrication aux États-Unis et en Europe pour soutenir les projets de vaccins contre la COVID-19.

Que montreront les résultats de vos essais cliniques pour chaque vaccin ?

Nous avons annoncé les résultats de la phase 2 des essais cliniques pour notre vaccin candidat à protéine recombinante avec adjuvant contre la COVID-19 ainsi que le lancement de la phase 3 des essais cliniques. Ce dernier a démontré une forte réponse immunitaire chez les adultes, toutes tranches d’âge confondues. Sanofi et GSK ont parallèlement l’intention de mener des études sur la vaccination de rappel de manière à déterminer si l’administration d’une dose plus faible du vaccin génère une forte réponse immunitaire de rappel, quelle que soit la technologie du vaccin reçu initialement.

Sanofi publie régulièrement des informations essentielles relatives aux protocoles dans des registres d’essais cliniques tels que clinicaltrials.gov. Nous communiquons également l’intégralité des protocoles et des plans d’analyse statistique au moment de la publication des résultats de l’étude au plus tard.

Découvrez les résultats de notre phase 2 ici.

Où sont menés les essais cliniques de Sanofi et où puis-je me renseigner pour en savoir plus ?

En ce qui concerne le vaccin-candidat à base de protéine recombinante, les essais de la phase 2 ont été menés aux États-Unis et au Honduras. La phase 3 évaluera la sécurité et l’efficacité du vaccin candidat sur un large échantillon de 35 000 participants répartis dans plusieurs pays, dont des sites aux Etats-Unis, en Afriques et en Amérique latine. La sélection des sites d’étude est faite sur la base de plusieurs critères dont les données épidémiologiques disponibles sur la circulation de la COVID-19 et la disponibilité des sites de recherche.

Concernant le vaccin utilisant la technologie d’ARN messager, nous avons annoncé le lancement de la phase 1/2 des essais cliniques le 12 mars.

Êtes-vous en mesure de fabriquer les vaccins COVID-19 d’autres entreprises ?

Il est de notre responsabilité en tant que partenaire de santé publique de contribuer à résoudre la pandémie COVID-19 par tous les moyens possibles. Bien que notre plus grande priorité demeure de faire progresser nos deux candidats vaccins contre la COVID-19, nous avons proposé nos installations de production, temporairement disponibles, pour soutenir la fabrication et l’approvisionnement du vaccin COVID-19 de BioNTech codéveloppé avec Pfizer, de celui de Johnson & Johnson et du vaccin développé par Moderna. Nous prévoyons de commencer à produire et livrer des doses à partir de l’été 2021.

famille

Quand les vaccins de Sanofi seront-ils disponibles ?

Nous suivons les avancées de la science dans le développement de nos deux candidats vaccins. En ce qui concerne le candidat vaccin à base de protéine recombinante, une étude mondiale de phase 3 a été lancée le 27 mai. Si les résultats obtenus sont probants, nous pourrons procéder aux demandes réglementaires au deuxième semestre 2021 et potentiellement commercialiser le vaccin au dernier trimestre 2021. Notre autre vaccin utilisant la technologie d’ARN messager a débuté la phase 1/2 des essais cliniques le 12 mars.