पोम्पे गर्भावस्था उप-रजिस्ट्री

यह उप-पंजीकरण एक बहुकेंद्रीय, अंतर्राष्ट्रीय, अनुदैर्ध्य, अवलोकनात्मक और स्वैच्छिक कार्यक्रम है जिसे पोम्पे रजिस्ट्री में नामांकित किसी भी गर्भवती महिला के लिए गर्भावस्था के परिणामों को ट्रैक करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, भले ही वह रोग-विशिष्ट चिकित्सा प्राप्त कर रही हो (जैसे कि अल्ग्लूकोसिडेस अल्फा या एवल्ग्लूकोसिडेस अल्फा के साथ ईआरटी) और वाणिज्यिक उत्पाद के बावजूद जिसके साथ उसका इलाज किया जा सकता है। कोई प्रयोगात्मक हस्तक्षेप नहीं दिया जाता है; इस प्रकार एक रोगी नैदानिक मूल्यांकन से गुजरेगा और रोगी के चिकित्सक द्वारा निर्धारित मानक देखभाल उपचार प्राप्त करेगा।

इस उप-रजिस्ट्री का प्राथमिक उद्देश्य गर्भावस्था के दौरान पोम्पे रोग वाली सभी महिलाओं में जटिलताओं और शिशु विकास सहित गर्भावस्था के परिणामों को ट्रैक करना है, भले ही वे बीमारी-विशिष्ट चिकित्सा प्राप्त करें, जैसे कि एल्ग्लूकोसिडेस अल्फा या एवल्ग्लूकोसिडेस अल्फा के साथ ईआरटी।

अध्ययन डिजाइन समय परिप्रेक्ष्य: पूर्वव्यापी और संभावित

समावेशन मानदंड:

योग्य महिलाओं को चाहिए:

• पोम्पे रजिस्ट्री (NCT00231400) में नामांकित होना
• गर्भवती होना, या उपयुक्त चिकित्सा दस्तावेज उपलब्ध होने के साथ गर्भवती होना।
• किसी भी उप-रजिस्ट्री से संबंधित डेटा संग्रह को किए जाने से पहले उप-रजिस्ट्री में भाग लेने के लिए एक हस्ताक्षरित सूचित सहमति और प्राधिकरण फॉर्म( फॉर्मों) प्रदान करें।

नोट: यह सिफारिश की जाती है कि शिशु नामांकन की परवाह किए बिना पात्र महिलाओं पर गर्भावस्था डेटा एकत्र किया जाए। कई बार गर्भधारण करने वाले रोगियों की स्थिति में, प्रत्येक व्यक्तिगत गर्भावस्था के लिए इस उप-रजिस्ट्री में भागीदारी को प्रोत्साहित किया जाता है।

बहिष्करण मानदंड:

इस उप-रजिस्ट्री के लिए कोई अपवर्जन मानदंड नहीं हैं