भर्ती
NCT04486638
डेंगू वायरस संक्रमण
Dengvaxia अमेरिकी गर्भावस्था रजिस्ट्री
सभी लिंग
यह अध्ययन सभी लिंग के प्रतिभागियों को लक्षित करता है
लागू नहीं
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500 प्रतिभागी
अध्ययन में प्रतिभागियों का एक बड़ा समूह शामिल है
4 स्थान
कई स्थानों पर उपलब्ध
अध्ययन अवलोकन
इस अध्ययन का प्राथमिक उद्देश्य महिलाओं और उनकी संतानों(ओं) के बीच मातृ, प्रसूति, गर्भावस्था और नवजात और शिशु परिणामों का आकलन करना है, जो उनकी गर्भावस्था के दौरान डेंगवैक्सिया के साथ टीका लगाए गए हैं
अध्ययन विवरण
उजागर गर्भवती महिलाओं का उनकी गर्भावस्था के अंत तक अनुवर्तन किया जाएगा, और संतान(ओं) का 1 वर्ष की आयु तक अनुवर्तन किया जाएगा।
पात्रता मानदंड
पात्र आबादी में अमेरिका और उसके क्षेत्रों में रहने वाली किसी भी उम्र की गर्भवती महिलाएं और उनके संतान (बच्चे) शामिल होंगे, जिनके डेंगवैक्सिया गर्भावस्था के जोखिम को गर्भावस्था रजिस्ट्री को सूचित किया जाता है।
डेंगवैक्सिया गर्भावस्था जोखिम की रिपोर्टों में रजिस्ट्री में शामिल की जाने वाली निम्नलिखित जानकारी होनी चाहिए:
- मामले की पुष्टि करने के लिए पर्याप्त सबूत "गर्भावस्था के दौरान उजागर" के रूप में योग्य हैं;
- वैक्सीन का नाम (ब्रांड या जेनेरिक) प्रदान किया जाता है (यानी, निर्माता अज्ञात एक्सपोज़र सहित)।
उपरोक्त जानकारी का उद्देश्य नैदानिक परीक्षण में रोगी की संभावित भागीदारी से संबंधित सभी विचारों को शामिल करना नहीं है।