इसाटुक्सिमैब के साथ रिलेप्स्ड/रिफ्रैक्ट्री मल्टीपल मायलोमा के उपचार के दौरान वास्तविक विश्व अंतर्दृष्टि

इस वर्णनात्मक अध्ययन का उद्देश्य मात्रात्मक, गुणात्मक और पहनने योग्य डेटा के संग्रह के माध्यम से देखभाल के मानक को प्राप्त करने वाले एकाधिक मायलोमा वाले वयस्कों के अनुभव का मूल्यांकन करना है। देखभाल के मानक को प्राप्त करने वाले पुनरावर्तन या अपवर्तक मल्टीपल माइलोमा वाले पचास वयस्कों को 2 साइटों, कैलिफोर्निया सैन फ्रांसिस्को विश्वविद्यालय और टेक्सास विश्वविद्यालय के एमडी एंडरसन कैंसर सेंटर में नामांकित किया जाएगा। सहमति प्राप्त प्रतिभागियों को 3 महीने के डिजिटल स्वास्थ्य कोचिंग कार्यक्रम में नामांकित किया जाएगा जिसके माध्यम से इलेक्ट्रॉनिक रोगी द्वारा सूचित परिणाम और पहनने योग्य गतिविधि डेटा एकत्र किया जाएगा। परिणामों में उपचार का अनुभव, जीवन की गुणवत्ता, वित्तीय विषाक्तता, उपचार का पालन, लक्षण बोझ और स्वास्थ्य आत्म-प्रभावकारिता शामिल हैं। इन्हें रोगी द्वारा सूचित परिणाम उपायों द्वारा कैप्चर किया जाएगा जिसमें रोगी का उपचार का गुणात्मक आकलन- वास्तविक दुनिया (PQAT-RW), परिवर्तन/गंभीरता का रोगी वैश्विक प्रभाव (PGIC/S), जीवन की कैंसर गुणवत्ता के अनुसंधान और उपचार के लिए यूरोपीय संगठन प्रश्नावली (EORTC-QLQ-C30), जीवन की गुणवत्ता प्रश्नावली मल्टीपल मायलोमा (QLQ-MY20), और यूरोपीय QoL-5 आयाम (EQ5D), कैंसर व्यवहार इन्वेंटरी-ब्रीफ फॉर्म (CBI-B), सेंटर फॉर एडहेरेंस सपोर्ट इवैल्यूएशन (CASE) दवा पालन सूचकांक, वित्तीय विषाक्तता (COST) साधन के लिए व्यापक स्कोर।

उपचार इतिहास, स्वास्थ्य देखभाल उपयोग, और सह-रुग्णता सहित नैदानिक डेटा, साथ ही जनसांख्यिकीय डेटा प्रत्येक नैदानिक स्थल से इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य रिकॉर्ड के माध्यम से एकत्र किया जाएगा। इस डेटा को अध्ययन प्रतिभागियों के एक चयनित समूह से गुणात्मक डेटा द्वारा पूरक किया जाएगा जिसमें सम्मिश्रण बोझ, विषाक्तता प्रबंधन से लेकर जीवन की समग्र गुणवत्ता तक उपचार के अनुभव पर ध्यान केंद्रित किया जाएगा। संयोजन में इस डेटा के मूल्यांकन का उपयोग विशेष रूप से देखभाल के मानक आइसाटुक्सिमैब-irfc पर व्यक्तियों के उपचार अनुभव को बेहतर ढंग से समझने के लिए किया जाएगा, और आमतौर पर पुनरावर्तन या अपवर्तक मल्टीपल माइलोमा के साथ, विभिन्न डेटा स्रोतों से रोगी द्वारा सूचित परिणामों के संबंध में साहित्य में मौजूदा अंतर में योगदान देता है। परिणामों का विश्लेषण स्वास्थ्य के सामाजिक निर्धारकों के बीच संबंधों पर ध्यान देने के साथ किया जाएगा, जिसमें नस्ल, जातीयता और भौगोलिक स्थान और उपचार अनुभव शामिल हैं, जैसा कि गुणात्मक और मात्रात्मक डेटा दोनों में परिलक्षित होता है।

समावेशन मानदंड:

• आयु 18 वर्ष या उससे अधिक
• आइसाटुक्सिमैब-इर्फेक (सरक्लिसा) के लिए खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) पैकेज इंसर्ट के अनुरूप रिलैप्स्ड/रिफ्रैक्टरी मल्टीपल माइलोमा का निदान।
• मानक देखभाल चिकित्सा के रूप में पुनरावर्तन/रिफ्रैक्ट्री मल्टीपल माइलोमा के लिए अंतःशिरा आइसैटक्सिमैब-इर्फक के साथ पुष्टि या योजनाबद्ध उपचार। अन्य एजेंटों (जैसे, पोमालिडोमाइड) के साथ समवर्ती चिकित्सा की अनुमति है।
• स्मार्टफोन या अन्य डिवाइस का उपयोग करने की पहुंच और इच्छा जिसके माध्यम से वे टेक्स्ट संदेश, ईमेल और / या मोबाइल एप्लिकेशन तक पहुंच सकते हैं और प्राप्त कर सकते हैं।
• फिटबिट द्वारा डेटा पहनने और एकत्र करने की इच्छा
• पूर्वी सहकारी कैंसर विज्ञान समूह (ECOG) के प्रदर्शन स्थिति स्कोर 2 से कम या उसके बराबर होने के प्रमाण के रूप में शारीरिक गतिविधि में शामिल होने की क्षमता

बहिष्करण मानदंड:

• ऐसे व्यक्ति जो गंभीर रूप से बीमार हैं, जिन्हें उनके चिकित्सक द्वारा पहचाने गए व्यक्तियों के रूप में परिभाषित किया गया है, जिनके जीने के लिए 6 महीने या उससे कम समय होने की संभावना है, या उन व्यक्तियों को केवल आराम उपायों के लिए संक्रमण किया गया है (जिसका अर्थ है उपचारात्मक केंद्रित उपचार के बिना केवल सहायक देखभाल उपाय)
• वे व्यक्ति जिनके लिए चिकित्सा अभिलेख में सहमति प्रदान करने में असमर्थता का प्रलेखन है।
• आइसाटुक्सीमैब-irfc प्राप्त करने वाले व्यक्ति अवत्वचीय रूप से