स्पेन में डुपिलुमैब के साथ इलाज किए गए एटोपिक डर्मेटाइटिस वाले बाल रोगियों में अध्ययन

यह एक बहुकेंद्रीय, भावी, गैर-हस्तक्षेपीय अध्ययन है जिसका उद्देश्य स्पेन में 6 महीने से 11 वर्ष की आयु के एटोपिक डर्मेटाइटिस (एडी) रोगियों के उपचार पैटर्न का वर्णन करना है: रोगियों की विशेषताओं, रोग विशेषताओं, उपचार पर्चे के तौर-तरीकों और उपचार के लिए पूर्व उपचार। अनुवर्तन के दो वर्षों के दौरान डुपिलुमैब की वास्तविक दुनिया की प्रभावशीलता और सुरक्षा का दस्तावेजीकरण करने के साथ-साथ। नियमित नैदानिक अभ्यास के बाहर कोई नैदानिक या चिकित्सीय हस्तक्षेप लागू नहीं किया जाएगा।

समावेशन मानदंड:

• बेसलाइन पर 6 महीने से 11 वर्ष की आयु के पुरुष या महिला।
• अन्वेषक के आकलन के अनुसार गंभीर एटोपिक डर्मेटाइटिस (AD) वाले रोगी।
• डुपिलुमैब शुरू करने वाले रोगियों (उन रोगियों में जिन्हें अध्ययन शुरू होने से 2 महीने पहले पूर्वव्यापी रूप से शुरू किया गया था, बेसलाइन जानकारी को चिकित्सा रिकॉर्डों में सही ढंग से भरा जाना चाहिए)।
• माता-पिता/कानूनी रूप से स्वीकार्य प्रतिनिधि द्वारा हस्ताक्षरित सूचित सहमति और रोगी की उम्र के लिए उपयुक्त रोगी द्वारा सहमति।

बहिष्करण मानदंड:

• रोगी जो एक हस्तक्षेपात्मक नैदानिक परीक्षण में भाग ले रहे हैं जो रोगी की देखभाल को संशोधित करता है।