भर्ती
NCT06676319
<strong>कौन भाग ले सकता है:</strong> प्रतिभागियों को चिकित्सक द्वारा निदान हल्के से मध्यम अस्थमा के साथ 18 से 80 वर्ष की आयु के वयस्क होना चाहिए। उन्हें अध्ययन से पहले वर्ष में कम से कम एक अस्थमा का प्रकोप होना चाहिए था और विशिष्ट फेफड़ों के कार्य मानदंडों को पूरा करना चाहिए था। मुख्य बहिष्करण मानदंडों में अन्य महत्वपूर्ण श्वसन रोग और किसी अन्य नैदानिक परीक्षण में हाल ही में भागीदारी शामिल है।
<strong>अध्ययन विवरण:</strong> प्रतिभागी लगभग 64 सप्ताह तक अध्ययन में भाग लेंगे। उन्हें एक अन्वेषणात्मक दवा प्राप्त होगी।
<strong>अध्ययन की समय-सीमाएं और मुलाकातें:</strong> अध्ययन 64 सप्ताह तक चलेगा। अध्ययन के लिए 18 मुलाकातों की आवश्यकता है।
<p>समावेशन मानदंड:</p><ul><li>GINA दिशानिर्देशों के आधार पर 12 महीनों से अधिक समय तक चिकित्सक द्वारा निदान किए गए हल्के से मध्यम अस्थमा।</li><li>स्क्रीनिंग से पहले के वर्ष में कम से कम 1 दमा का बढ़ना (मुलाकात 1)।</li><li>स्क्रीनिंग (मुलाकात 1) पर पूर्वानुमानित सामान्य (वैश्विक फेफड़े कार्य पहल [GLI] मानकों द्वारा) के बराबर या 40% से अधिक का पूर्व-BD FEV1।</li></ul><p>बहिष्करण मानदंड:</p><p>यदि निम्नलिखित में से कोई भी मानदंड लागू होता है तो प्रतिभागियों को अध्ययन से बाहर रखा जाता है:</p><ul><li>अन्य गंभीर फेफड़ों के रोग (जैसे, पुरानी अवरोधक फुफ्फुसीय रोग [सीओपीडी]। ब्रोन्किएक्टिस, इडियोपैथिक फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस, आदि) जो फेफड़ों के कार्य को बाधित कर सकता है।</li><li>जो प्रतिभागी दमे के बिगड़ने का अनुभव करते हैं जिसके परिणामस्वरूप आपातकालीन उपचार या अस्पताल में भर्ती, या स्क्रीनिंग (मुलाकात 1) से पहले 1 महीने के भीतर प्रणालीगत स्टेरॉयड के साथ उपचार (दमा के प्रकोप के लिए उपचार पूरा होने की तारीख से गिनती)।</li><li>जिन प्रतिभागियों ने स्क्रीनिंग से पहले 4 सप्ताह के भीतर ऊपरी या निचले श्वसन पथ संक्रमण का अनुभव किया है (मुलाकात 1)।</li><li>संक्रमण के समाधान या असामान्य आवृत्ति या लंबी अवधि के अन्यथा आवर्ती संक्रमणों के बावजूद आक्रामक अवसरवादी या हेल्मिंथिक संक्रमणों के इतिहास सहित, या संदिग्ध, महत्वपूर्ण वर्तमान इम्यूनोसप्रेशन का ज्ञात इतिहास।</li><li>स्क्रीनिंग से पहले 2 सप्ताह के भीतर या स्क्रीनिंग अवधि के दौरान प्रणालीगत एंटी-संक्रामक उपचार की आवश्यकता वाले किसी भी संक्रमण के साक्ष्य (मुलाकात 1)। स्क्रीनिंग (मुलाकात 1) से पहले या स्क्रीनिंग अवधि के दौरान 2 सप्ताह के भीतर महत्वपूर्ण वायरल संक्रमण भले ही सहभागी ने प्रणालीगत एंटीवायरल उपचार प्राप्त न किया हो (उदाहरण के लिए, इन्फ्लूएंजा केवल रोगसूचक उपचार प्राप्त कर रहा है)।</li><li>सक्रिय तपेदिक (TB), अव्यक्त TB, अपूर्ण रूप से उपचारित TB का इतिहास, संदिग्ध अलौकिक TB संक्रमण, या जिन्हें TB के अनुबंध का उच्च जोखिम है (जैसे सक्रिय TB वाले व्यक्तियों के साथ निकट संपर्क), या स्क्रीनिंग से 12 सप्ताह के भीतर Bacillus Calmette-Guérin (BCG) टीकाकरण प्राप्त किया (मुलाकात 1)।</li><li>गंभीर सहवर्ती बीमारी जो अन्वेषक की राय में अध्ययन में प्रतिभागी की भागीदारी को रोकती है, उदाहरण के लिए, लेकिन इन्हीं तक सीमित नहीं है, उच्च रक्तचाप, गुर्दे की बीमारी, न्यूरोलॉजिकल स्थिति, दिल की विफलता, और फुफ्फुसीय बीमारी।</li></ul><p>नोट: उपरोक्त जानकारी का उद्देश्य किसी नैदानिक अध्ययन में रोगी की संभावित भागीदारी से संबंधित सभी विचारों को शामिल करना नहीं है।</p>
अध्ययन 18 वर्ष/साल से 80 वर्ष/साल आयु के प्रतिभागियों को लक्षित करता है
अध्ययन {{age}} आयु के प्रतिभागियों को लक्षित करता है
सभी लिंग
यह अध्ययन सभी लिंग के प्रतिभागियों को लक्षित करता है
चरण 2
प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए छोटे पैमाने पर रोगी अध्ययन
1147 प्रतिभागी
अध्ययन में प्रतिभागियों का एक बड़ा समूह शामिल है
252 स्थान
कई स्थानों पर उपलब्ध
अध्ययन अवलोकन
- अस्थमा