कोरिया गणराज्य में DTaP-IPV- HB-PRP~T टीके की सुरक्षा के लिए विपणन-पश्चात निगरानी अध्ययन

अध्ययन 2 महीना/महीने से 6 महीना/महीने आयु के प्रतिभागियों को लक्षित करता है

अध्ययन {{age}} आयु के प्रतिभागियों को लक्षित करता है

सभी लिंग

यह अध्ययन सभी लिंग के प्रतिभागियों को लक्षित करता है

लागू नहीं

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690 प्रतिभागी

अध्ययन में प्रतिभागियों का एक बड़ा समूह शामिल है

2 स्थान

कई स्थानों पर उपलब्ध

अध्ययन अवलोकन

प्राथमिक उद्देश्य:

अनुमोदित संकेतों के अनुसार, नियमित नैदानिक अभ्यास के तहत 2 महीने की उम्र से शिशुओं में हेक्साक्सीम दिए जाने के बाद प्रतिकूल घटनाओं की घटनाओं की जांच करना

अध्ययन विवरण

अध्ययन में प्रत्येक नामांकित प्रतिभागी की भागीदारी की अवधि 36 या 43 दिनों तक होगी।

पात्रता मानदंड

समावेशन मानदंड:

नामांकन के दिन 2 महीने या उससे अधिक आयु का शिशु
शिशु जिसके माता-पिता या कानूनी प्रतिनिधि ने ICF पर हस्ताक्षर किए हैं और तारीख डाली है
अनुमोदित स्थानीय उत्पाद लेबल के अनुसार नामांकन के दिन हेक्साक्सीम की 1 खुराक की प्राप्ति (टीकाकृत खुराक की परवाह किए बिना)

बहिष्करण मानदंड:

हेक्सासिम के अनुमोदन स्थानीय उत्पाद लेबल से विचलनात्मक उपयोग (ऑफ-लेबल टीकाकरण)
इस अध्ययन में नामांकन का पिछला इतिहास
अध्ययन नामांकन के समय (या नामांकन से पहले 4 सप्ताह में) या किसी टीके, दवा, चिकित्सा उपकरण या चिकित्सा प्रक्रिया की जांच करने वाले नैदानिक अध्ययन में वर्तमान अध्ययन अवधि के दौरान नियोजित भागीदारी में भागीदारी

जनवरी 2026 को अपडेट किया गया। अध्ययन आईडी: NCT06793826