भर्ती
NCT06837454
एटोपिक डर्मेटाइटिस
एटोपिक डर्मेटाइटिस (AD) के लिए प्रणालीगत थेरेपी के लिए पात्र रोगियों में फ्रेंच संभावित अवलोकन अध्ययन
+ 18 वर्ष/साल
अध्ययन 18 वर्ष/साल और उससे अधिक आयु के प्रतिभागियों को लक्षित करता है
सभी लिंग
यह अध्ययन सभी लिंग के प्रतिभागियों को लक्षित करता है
लागू नहीं
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600 प्रतिभागी
अध्ययन में प्रतिभागियों का एक बड़ा समूह शामिल है
59 स्थान
कई स्थानों पर उपलब्ध
अध्ययन अवलोकन
अध्ययन का उद्देश्य 18 वर्ष से अधिक या उसके बराबर के रोगियों के चिकित्सीय प्रबंधन का वर्णन करना है जो प्रणालीगत चिकित्सा के लिए पात्र हैं या एटोपिक डर्मेटाइटिस (AD) के लिए प्रणालीगत चिकित्सा द्वारा इलाज किया जाता है। इस अध्ययन को AD के प्रबंधन में अनुभवी फ्रांसीसी त्वचा विशेषज्ञों के एक नमूने के लिए प्रस्तावित किया जाएगा, जो अस्पताल केंद्रों और / या कार्यालय-आधारित त्वचा विशेषज्ञों में अभ्यास करते हैं। अध्ययन अभ्यास की वास्तविक स्थितियों में आयोजित किया जाएगा, रोगी नामांकन निर्णय के बावजूद भाग लेने वाले चिकित्सक की एकमात्र पहल पर प्रणालीगत उपचार निर्णय लिए जाएंगे। प्रत्येक रोगी को 1 वर्ष के लिए नियमित देखभाल सेटिंग में फॉलो-अप किया जाएगा।
पात्रता मानदंड
समावेशन मानदंड:
- हस्ताक्षरित सूचित सहमति फॉर्म।
अन्वेषक के निर्णय के अनुसार मध्यम से गंभीर AD वाला रोगी और
एटोपिक डर्मेटाइटिस कंट्रोल टूल (ADCT) के रूप में प्रणालीगत उपचार के लिए पात्र रोगी (≥) 7 से अधिक या उसके बराबर है और/या (>) 90 ग्राम (g)/महीने और/या TCS से अधिक सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (TCS) का उपयोग करना उचित नहीं है।
या
- वर्तमान में प्रणालीगत उपचाराधीन रोगी।
- अध्ययन से संबंधित प्रश्नावलियों को समझने और पूरा करने में सक्षम।
बहिष्करण मानदंड:
- कोई भी शर्त जो अन्वेषक की राय में, अध्ययन में भाग लेने की रोगी की क्षमता में हस्तक्षेप कर सकती है, जैसे कि छोटी आयु की प्रत्याशा, मादक द्रव्यों का दुरुपयोग, गंभीर संज्ञानात्मक हानि, या अन्य सहरुग्णताएं जो रोगी को नियमित देखभाल के अनुसार पर्याप्त रूप से पूरा करने से रोक सकती हैं, मुलाकातों और आकलनों की अनुसूची
- रोगी केवल एडी के अलावा किसी अन्य बीमारी के लिए प्रणालीगत चिकित्सा प्राप्त कर रहा है।
- नामांकन के समय किसी भी हस्तक्षेपात्मक नैदानिक परीक्षण में भाग लेने वाला रोगी।
- रोगी ट्यूशन या क्यूरेटरशिप के अधीन है; न्याय की रक्षा के तहत रोगी या प्रशासनिक या अदालत के फैसले से उसकी स्वतंत्रता से वंचित
उपरोक्त जानकारी का उद्देश्य नैदानिक परीक्षण में रोगी की संभावित भागीदारी से संबंधित सभी विचारों को शामिल करना नहीं है।