भर्ती
NCT06914908
प्रोटोकॉल के अनुसार, जिन प्रतिभागियों ने CRSwNP लुन्सेकिमिग मूल अध्ययन में उपचार अवधि और अनुवर्तन अवधि पूरी कर ली है, जिनमें EOS मुलाकात भी शामिल है।
इंट्रानासल मोमेटासोन फ्यूरोएट नाक स्प्रे (MFNS) के साथ चिकित्सा प्राप्त करने वाले प्रतिभागी।
जो प्रतिभागी इस विस्तार अध्ययन में भाग लेने में सक्षम और इच्छुक हैं, और अनुरोधित अध्ययन मुलाकातों और प्रक्रियाओं का पालन करने के लिए।
lunsekimig के प्रति या प्रस्तुति में या lunsekimig, या अन्य एलर्जी के लिए तैयारी में उपयोग किए जाने वाले किसी भी प्राप्तकर्ता के प्रति पूर्व अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, जो अन्वेषक की राय में, अध्ययन में भागीदारी को contraindicates करती है।
गैर-हस्तक्षेप अध्ययन सहित, मूल अध्ययन के अलावा किसी भी नैदानिक अध्ययन में समवर्ती भागीदारी।
जिन प्रतिभागियों ने मूल अध्ययन में अपनी भागीदारी के दौरान, लुन्सेकिमिग से संबंधित समझा जाने वाला एक प्रतिकूल घटना (एई) या एक गंभीर प्रतिकूल घटना (एसएई) विकसित की, जो अन्वेषक की राय में इंगित कर सकती है कि लुन्सेकिमिग के साथ निरंतर उपचार सहभागी के लिए एक अनुचित जोखिम पेश कर सकता है।
<p>यह अध्ययन नाक के पॉलीप्स (CRSwNP) के साथ पुरानी राइनोसिनुसाइटिस वाले वयस्कों में एक अन्वेषणात्मक दवा की दीर्घकालिक सुरक्षा और प्रभावशीलता की जांच करता है। यह अध्ययन उन प्रतिभागियों के लिए है जिन्होंने CRSwNP के लिए समान अन्वेषणात्मक दवा के साथ पहले ही एक पिछला अध्ययन पूरा कर लिया है।</p><p>अध्ययन का फोकस अन्वेषणात्मक दवा की सुरक्षा और सहनशीलता का निरीक्षण करना है जब लंबी अवधि में उपयोग किया जाता है। इसका उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि उपचार CRSwNP वाले प्रतिभागियों के लिए सुरक्षित और प्रभावी रहे।</p><ul><li><strong>कौन भाग ले सकता है:</strong> 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्क जिन्होंने CRSwNP के लिए अन्वेषणात्मक दवा पर पिछला अध्ययन पूरा कर लिया है, शामिल हो सकते हैं।</li><li><strong>अध्ययन विवरण:</strong> सहभागी पिछले अध्ययन से अन्वेषणात्मक उपचार प्राप्त करना जारी रखेंगे। इस विस्तार अध्ययन के दौरान सुरक्षा और प्रभावशीलता के लिए उनकी निगरानी की जाएगी।</li><li><strong>अध्ययन की समय-सीमा:</strong> अध्ययन 56 सप्ताह तक चलेगा।</li></ul>
सभी लिंग
यह अध्ययन सभी लिंग के प्रतिभागियों को लक्षित करता है
चरण 2
प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए छोटे पैमाने पर रोगी अध्ययन
64 प्रतिभागी
अध्ययन में प्रतिभागियों का एक बड़ा समूह शामिल है
24 स्थान
कई स्थानों पर उपलब्ध
अध्ययन अवलोकन
पात्रता मानदंड
यह अपर्याप्त रूप से नियंत्रित CRSwNP वाले वयस्क प्रतिभागियों में लुंसकिमिग की दीर्घकालिक सुरक्षा, सहनशीलता और प्रभावकारिता की जांच करने के लिए एक हाथ का विस्तार अध्ययन है, जिन्होंने पिछले लुंसकिमिग CRSwNP नैदानिक अध्ययन (जिसे मूल अध्ययन ACT18207 भी कहा जाता है) को पूरा कर लिया है।
अध्ययन की अवधि प्रति प्रतिभागी लगभग 56 सप्ताह, उपचार अवधि के 52 सप्ताह और अनुवर्तन के 4 सप्ताह तक होगी।