नाक पॉलीप्स (CRSwNP) के साथ क्रोनिक राइनोसिनुसाइटिस वाले वयस्क प्रतिभागियों में Lunsekimig का दीर्घकालिक सुरक्षा और प्रभावकारिता मूल्यांकन, जिन्होंने पिछले Lunsekimig CRSwNP अध्ययन को पूरा किया

यह अपर्याप्त रूप से नियंत्रित CRSwNP वाले वयस्क प्रतिभागियों में लुंसकिमिग की दीर्घकालिक सुरक्षा, सहनशीलता और प्रभावकारिता की जांच करने के लिए एक हाथ का विस्तार अध्ययन है, जिन्होंने पिछले लुंसकिमिग CRSwNP नैदानिक अध्ययन (जिसे मूल अध्ययन ACT18207 भी कहा जाता है) को पूरा कर लिया है।

अध्ययन की अवधि प्रति प्रतिभागी लगभग 56 सप्ताह, उपचार अवधि के 52 सप्ताह और अनुवर्तन के 4 सप्ताह तक होगी।

समावेशन मानदंड:

• प्रोटोकॉल के अनुसार, जिन प्रतिभागियों ने CRSwNP लुन्सेकिमिग मूल अध्ययन में उपचार अवधि और अनुवर्तन अवधि पूरी कर ली है, जिनमें EOS मुलाकात भी शामिल है।
• इंट्रानासल मोमेटासोन फ्यूरोएट नाक स्प्रे (MFNS) के साथ चिकित्सा प्राप्त करने वाले प्रतिभागी।
• जो प्रतिभागी इस विस्तार अध्ययन में भाग लेने में सक्षम और इच्छुक हैं, और अनुरोधित अध्ययन मुलाकातों और प्रक्रियाओं का पालन करने के लिए।

बहिष्करण मानदंड:

यदि निम्नलिखित मानदंडों में से कोई भी लागू होता है तो प्रतिभागियों को अध्ययन से बाहर रखा जाता है:

• lunsekimig या प्रस्तुति में या lunsekimig, या अन्य एलर्जी के प्रशासन की तैयारी में उपयोग किए जाने वाले किसी भी प्राप्तकर्ता के लिए पूर्व अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, जो अन्वेषक की राय में, अध्ययन में भागीदारी को contraindicates करती है।
• गैर-हस्तक्षेप अध्ययन सहित, मूल अध्ययन के अलावा किसी भी नैदानिक अध्ययन में समवर्ती भागीदारी।
• जिन प्रतिभागियों ने मूल अध्ययन में अपनी भागीदारी के दौरान लुंसकिमिग से संबंधित समझा जाने वाला एक प्रतिकूल घटना (AE) या गंभीर प्रतिकूल घटना (SAE) विकसित की, जो अन्वेषक की राय में इंगित कर सकती है कि लुंसकिमिग के साथ निरंतर उपचार सहभागी के लिए अनुचित जोखिम पेश कर सकता है।

नोट: उपरोक्त जानकारी का उद्देश्य नैदानिक परीक्षण में रोगी की संभावित भागीदारी से संबंधित सभी विचारों को शामिल करना नहीं है