क्रोनिक इन्फ्लेमेटरी डिमाइलिनिंग पॉलीन्यूरोपैथी/पॉलीराडीकुलोनोरोपैथी (CIDP) में उपचार परिणामों का वास्तविक दुनिया अध्ययन

यह अध्ययन संयुक्त राज्य अमेरिका में अवशिष्ट हानि, विकलांगता, या न्यूरोलॉजिकल घाटे के साथ कम से कम तीन महीने के उपचार के बाद पुरानी सूजन डिमाइलिनिंग पॉलीन्यूरोपैथी / पोलीराडीकुलोनोरोपैथी (सीआईडीपी) निदान वाले लोगों का एक अवलोकन, अस्पष्ट, वर्णनात्मक, गैर-हस्तक्षेपात्मक अध्ययन है। यह अध्ययन दो साल तक चलने की उम्मीद है। नामांकन एक साल तक जारी रहने की उम्मीद है। प्रतिभागी का नामांकन कब किया जाता है, इस पर निर्भर करते हुए, अध्ययन के अंत तक, अध्ययन शुरू होने के लगभग दो साल बाद, एक प्रतिभागी का एक से दो साल के बीच पालन किया जा सकता है।

समावेशन मानदंड:

सहभागी केवल तभी अध्ययन में शामिल होने के पात्र हैं यदि निम्नलिखित सभी मानदंड लागू होते हैं:

• सीआईडीपी के न्यूरोलॉजिस्ट द्वारा पुष्टि किए गए निदान को मेडिकल रिकॉर्ड में पाया गया, नामांकन से पहले अंतिम न्यूरोलॉजिस्ट मुलाकात में कोई जानकारी नहीं थी जो यह सुझाव देती है कि इस निदान को उलट दिया गया था

• नामांकन से पहले अंतिम न्यूरोलॉजिस्ट मुलाकात के रूप में इस चिकित्सा को बंद करने के कोई सबूत नहीं होने के साथ, तीन महीने या उससे अधिक समय तक निम्नलिखित CIDP उपचारों में से कम से कम एक का सक्रिय उपयोग

  • इम्युनोग्लोबुलिन
  • कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, प्रति दिन 10mg या उससे कम पर प्रेडनिसोन (या समकक्ष) मोनोथेरेपी के अपवाद के साथ
  • प्लाज्मा विनिमय
  • एफ़गार्टिगिमॉड अल्फा
  • एज़ैथियोप्रिन
  • माइकोफेनोलेट मोफेटिल
  • साइक्लोस्पोरिन
  • रिटूज़ीमैब
  • मेथोट्रेक्सेट
• हस्ताक्षरित सूचित सहमति
• नामांकन पर अवशिष्ट हानि, विकलांगता, या न्यूरोलॉजिकल घाटे, जैसा कि 44 या उससे कम के कच्चे I-RODS स्कोर द्वारा परिभाषित किया गया है

बहिष्करण मानदंड:

यदि निम्नलिखित में से कोई भी मानदंड लागू होता है तो प्रतिभागियों को अध्ययन से बाहर रखा जाता है:

• नामांकन के समय किसी अन्वेषणात्मक दवा के साथ किसी भी हस्तक्षेपात्मक नैदानिक परीक्षण में भागीदारी का प्रमाण
• नामांकन से पहले और CIDP निदान के बाद एक न्यूरोलॉजिकल परीक्षा के दौरान चिकित्सा रिकॉर्ड में हाइपर्रेफ्लेक्सिया (बढ़ी हुई सजगता) दर्ज की गई
• नामांकन के समय 18 वर्ष से कम आयु का

उपर्युक्त जानकारी का उद्देश्य नैदानिक परीक्षण में प्रतिभागी की संभावित भागीदारी से संबंधित सभी विचारों को शामिल करना नहीं है।