वास्तविक दुनिया की स्थितियों के तहत गंभीर अवरोधक पल्मोनरी रोग (सीओपीडी) वाले रोगियों में डुपिलुमैब की दीर्घकालिक प्रभावशीलता और सुरक्षा, रोगी की विशेषताओं और व्यक्तिपरक रोगी द्वारा रिपोर्ट किए गए परिणामों का मूल्यांकन करने के लिए अध्ययन

24 महीनों में वास्तविक दुनिया की सेटिंग में डुपिलुमैब थेरेपी वाले क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) रोगियों में स्वास्थ्य से संबंधित जीवन की गुणवत्ता, रोगी विशेषताओं, प्रभावकारिता और सुरक्षा के परिवर्तन का मूल्यांकन करने के लिए अध्ययन।

गैर-हस्तक्षेप अध्ययन।
रोगियों को वास्तविक दुनिया की सेटिंग में उत्पाद विशेषताओं के सारांश के अनुसार डुपिलुमैब प्राप्त होती है। डुपिलुमैब दीक्षा अध्ययन भर्ती से स्वतंत्र होनी चाहिए और रोगी के डेटा को नैदानिक दिनचर्या के आधार पर प्रलेखित किया जाता है।

समावेशन मानदंड:

• वर्तमान गैर-हस्तक्षेप अध्ययन के भीतर अपने छद्म नाम वाले नैदानिक डेटा के उपयोग के लिए सूचित सहमति पर हस्ताक्षर करने के इच्छुक और सक्षम प्रतिभागी।
• वयस्क प्रतिभागी।
• लंबे समय से अभिनय करने वाले मस्कैरिनिक विरोधी (LAMA)/ लंबे समय से अभिनय करने वाले बीटा2-एगोनिस्ट (LABA)/ इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड (ICS) (या LAMA/LABA यदि ICS उपयुक्त नहीं हैं) चिकित्सा और बढ़े हुए रक्त इयोसिनोफिल के बावजूद अनियंत्रित क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी रोग (COPD) वाले प्रतिभागी
• उपचार करने वाले चिकित्सक द्वारा निर्धारित, और गैर-हस्तक्षेप अध्ययन (NIS) में भागीदारी से स्वतंत्र, सीओपीडी के लिए निर्दिष्ट लेबल में उत्पाद विशेषताओं (SmPC) के ड्यूपिलुमैब सारांश में इंगित किए गए ड्यूपिलुमैब उपचार पर नए सिरे से शुरू किए गए प्रतिभागियों को।

बहिष्करण मानदंड:

• SmPC के अनुसार डुपिलुमैब उपचार के लिए पात्र नहीं सहभागी।
• नामांकन से 12 महीने पहले तक किसी चल रहे हस्तक्षेपात्मक या अवलोकनात्मक अध्ययन में भागीदारी या किसी हस्तक्षेपात्मक या अवलोकनात्मक अध्ययन में भागीदारी जो उपचार करने वाले चिकित्सक की राय में, वर्तमान अध्ययन के लिए आकलन को प्रभावित कर सकती है।
• कोई भी तीव्र या पुरानी स्थिति, जो उपचार करने वाले चिकित्सक की राय में, प्रतिभागियों की प्रश्नावली को पूरा करने या इस अध्ययन में भाग लेने या परिणामों की व्याख्या को प्रभावित करने की क्षमता को सीमित करेगी।
• नामांकन से पहले पिछले 4 सप्ताह के भीतर अपने सीओपीडी के बढ़ने के कारण प्रतिभागियों को अस्पताल में भर्ती कराया गया।