भर्ती
NCT07094373
क्लैमाइडियल संक्रमण
ट्राइनेटएक्स यूएस ईएचआर डेटा में क्लैमाइडिया डायग्नोस्टिक कोड का सत्यापन
अध्ययन 14 वर्ष/साल से 44 वर्ष/साल आयु के प्रतिभागियों को लक्षित करता है
अध्ययन {{age}} आयु के प्रतिभागियों को लक्षित करता है
सभी लिंग
यह अध्ययन सभी लिंग के प्रतिभागियों को लक्षित करता है
लागू नहीं
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533000 प्रतिभागी
अध्ययन में प्रतिभागियों का एक बड़ा समूह शामिल है
2 स्थान
कई स्थानों पर उपलब्ध
अध्ययन अवलोकन
यह अध्ययन पहले से मौजूद डेटा के माध्यमिक उपयोग के आधार पर एक फार्माकोपाइडेमियोलॉजिकल विधि अध्ययन है जो यह जांचता है कि क्या अमेरिका में एक विश्वव्यापी इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य रिकॉर्ड (ईएचआर) को शामिल करने वाला एक वैश्विक स्वास्थ्य अनुसंधान नेटवर्क ट्राइनेटएक्स, क्लैमिडिया से संबंधित अनुसंधान करने के लिए एक उपयुक्त वास्तविक दुनिया डेटा (आरडब्ल्यूडी) स्रोत है।
इस अध्ययन के दो प्राथमिक उद्देश्य हैं:
- अमेरिका में ट्राइनेटएक्स ईएचआर डेटा का उपयोग करके क्लैमिडियल संक्रमण वाले रोगियों की पहचान करने के लिए आईसीडी, दसवें संशोधन, नैदानिक संशोधन (आईसीडी-10-सीएम) नैदानिक कोड की वैधता निर्धारित करने के लिए
- अमेरिका में TriNetX EHR डेटा का उपयोग करके क्लैमिडिया से पीड़ित रोगियों में स्क्रीनिंग या नैदानिक परीक्षण और उपचार पैटर्न का वर्णन करना
इस अध्ययन के दो द्वितीयक उद्देश्य भी हैं:
- प्राथमिक उद्देश्यों के निष्कर्षों के आधार पर Merative MarketScan वाणिज्यिक दावों और मुठभेड़ों (CCAE) डेटाबेस के लिए लागू क्लैमाइडिया वाले रोगियों की पहचान के लिए एक संशोधित एल्गोरिथ्म विकसित करने की व्यवहार्यता का पता लगाना
- रोगी विशेषताओं, स्क्रीनिंग या नैदानिक परीक्षण का उपयोग, और अमेरिका में त्रिनेटएक्स ईएचआर डेटा और मार्केटस्कैन सीसीएई डेटा के बीच क्लैमिडिया वाले रोगियों के बीच उपचार पैटर्न की तुलना करने के लिए
पात्रता मानदंड
प्राथमिक उद्देश्यों के लिए समावेशन मानदंड:
- क्लैमाइडिया के ICD-10-CM निदान वाले रोगी अपने ईएचआर में प्रलेखित हैं या अध्ययन अवधि के दौरान क्लैमाइडिया (या तो सकारात्मक या नकारात्मक) के लिए न्यूक्लिक एसिड प्रवर्धन परीक्षण (एनएएटी) परिणाम वाले रोगी। सूचकांक की तारीख पहले दर्ज किए गए निदान कोड की तारीख है, या पहले दर्ज किए गए NAAT परिणाम की तारीख जब क्लैमाइडिया के लिए कोई निदान कोड मौजूद नहीं है।
- जिन रोगियों की इंडेक्स तिथि से पहले और बाद में 30 दिनों के भीतर कम से कम एक मुलाकात होती है।
प्राथमिक उद्देश्यों के लिए बहिष्करण मानदंड:
- क्लैमाइडिया के लिए कोई प्रलेखित ICD-10-CM निदान वाले रोगी जिनके पास अध्ययन अवधि के दौरान क्लैमाइडिया के लिए अज्ञात प्रयोगशाला परीक्षण परिणाम थे (प्राथमिक विश्लेषण में ICD सत्यापन मूल्यांकन से हटा दिया गया)।
- संबंधित प्रयोगशाला परीक्षण के बिना ICD-10-CM निदान वाले रोगी (प्राथमिक विश्लेषण में ICD सत्यापन मूल्यांकन से हटा दिए गए)।
नोट: उपरोक्त जानकारी का उद्देश्य नैदानिक परीक्षण में संभावित भागीदारी से संबंधित सभी विचारों को शामिल करना नहीं है।