संयुक्त राज्य अमेरिका में चरण 2 प्रकार 1 मधुमेह के साथ टेप्लिज़ुमैब-उपचारित और अनुपचारित प्रतिभागियों के वास्तविक-विश्व अनुभवों की तुलना में एक अनुदैर्ध्य, अवलोकन अध्ययन

यह अध्ययन संयुक्त राज्य अमेरिका में एक अवलोकन, अनुदैर्ध्य, गैर-हस्तक्षेपात्मक वास्तविक दुनिया का अध्ययन है। अध्ययन का उद्देश्य चरण 2 प्रकार 1 मधुमेह के इतिहास वाले प्रतिभागियों के अनुभव का वर्णन करना है जिन्हें टेप्लिज़ुमैब से संक्रमित किया गया है और चरण 2 प्रकार 1 मधुमेह वाले प्रतिभागियों के अनुभव का वर्णन करना है जिन्हें टेप्लिज़ुमैब से संक्रमित नहीं किया गया है, और दोनों समूहों के अनुभवों की वर्णनात्मक रूप से तुलना करना है।

प्राथमिक उद्देश्य:

- स्वास्थ्य से संबंधित जीवन की गुणवत्ता, मधुमेह से संबंधित चिंता, मधुमेह से संबंधित बोझ, और मधुमेह प्रबंधन में आसानी, और प्रतिभागियों को उन लोगों में कैसा महसूस होता है, रूप और कार्य करता है जो संक्रमित होते हैं और जो टेप्लिज़ुमैब से संक्रमित नहीं होते हैं

माध्यमिक उद्देश्य:

• उन लोगों द्वारा अनुभव किए गए नैदानिक संक्रमणों को दिखाने के लिए जिन्होंने इन्फ्यूज किया और जिन्होंने टेप्लिज़ुमैब के साथ इन्फ्यूज नहीं किया
• मधुमेह के गलत वर्गीकरण के प्रसार और समय और गलत वर्गीकरण, एंटीबॉडी परीक्षण, और संक्रमित लोगों में टाइप 1 मधुमेह के सही निदान के बीच अस्थायी पैटर्न का वर्णन करने के लिए और जो टेप्लिज़ुमैब से संक्रमित नहीं थे
• उन लोगों में चरण 3 प्रकार 1 मधुमेह की प्रगति के समय पर नैदानिक गलत वर्गीकरण के प्रभाव का अनुमान लगाने के लिए जिन्होंने संक्रमण किया और जिन्होंने टेप्लिज़ुमैब से संक्रमण नहीं किया
• उन लोगों में ग्लूकोज निगरानी रणनीतियों को चिह्नित करने के लिए जिन्होंने इन्फ्यूज किया और जिन्होंने टेप्लिज़ुमैब के साथ संभव नहीं किया
• उन लोगों में इंसुलिन के उपयोग को चिह्नित करने के लिए जिन्होंने इन्फ्यूज किया था और जिन्होंने जहां संभव हो टेप्लिज़ुमैब के साथ इन्फ्यूज नहीं किया था
• उन लोगों में अनुदैर्ध्य स्वास्थ्य देखभाल संसाधन उपयोग की विशेषता के लिए जो संक्रमित थे और जिन्होंने टेप्लिज़ुमैब के साथ संक्रमित नहीं किया था

प्रत्येक प्रतिभागी से अंतिम डेटा डिलीवरी के माध्यम से अपने नामांकन के समय से अध्ययन में भाग लेने की उम्मीद की जाती है, जो पहले प्रतिभागी के नामांकित होने के पांच साल बाद होने का अनुमान है।

समावेशन मानदंड:

• चरण 2 टाइप 1 मधुमेह का इतिहास जिसमें एक या अधिक मधुमेह से संबंधित ऑटोएंटीबॉडी और डिस्ग्लाइसेमिया की चिकित्सा रिकॉर्ड में पुष्टि की गई है
• नामांकन के समय या तो अभी तक चरण 3 प्रकार 1 मधुमेह का निदान नहीं किया गया है, या नामांकन से पहले पिछले 18 महीनों में प्रगति हुई है
• नामांकन के समय 8 वर्ष या उससे अधिक आयु के
• टेप्लिज़ुमैब निषेचन के समय 8 वर्ष या उससे अधिक आयु (यदि इन्फ्यूज किया गया हो)
• संयुक्त राज्य अमेरिका में चिकित्सा देखभाल की प्राप्ति
• लिखित सूचित सहमति देने में सक्षम और प्रदान करता है

बहिष्करण मानदंड:

- बेसलाइन सर्वेक्षण पूरा करने में विफलता