एफ्लुएल्डा एरिंज से पहले से भरी सिरिंज की सुरक्षा के लिए विपणन-पश्चात निगरानी अध्ययन

इस अध्ययन का उद्देश्य नियमित नैदानिक अभ्यास के तहत 65 वर्ष या उससे अधिक आयु के वयस्कों में एफ्लुल्डा एडीआर के प्रशासन के बाद होने वाली प्रतिकूल घटनाओं (एई) और प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं (एडीआर) की घटनाओं की जांच करना है, अनुमोदित संकेतों के अनुसार यह एक खुला लेबल, बहु-केंद्रीय, अवलोकन सक्रिय सुरक्षा निगरानी अध्ययन है।

प्रत्येक सहभागिता की अध्ययन अवधि लगभग 28 से 35 दिन होगी। यदि मुलाकात 2 नहीं की जाती है, तो अध्ययन अवधि को 36 से 42 दिनों तक बढ़ाया जाएगा।

समावेशन मानदंड:

• नामांकन के दिन 65 वर्ष या उससे अधिक आयु के वयस्क
• सूचित सहमति फॉर्म पर हस्ताक्षर किए गए हैं और दिनांकित किए गए हैं
• अनुमोदित स्थानीय उत्पाद लेबल के अनुसार नामांकन के दिन इफ्लुल्डा की 1 खुराक की प्राप्ति

बहिष्करण मानदंड:

• इस अध्ययन में नामांकन का पिछला इतिहास
• अध्ययन नामांकन के समय (या नामांकन से पहले 4 सप्ताहों में) या किसी टीके, दवा, चिकित्सा उपकरण या चिकित्सा प्रक्रिया की जांच करने वाले नैदानिक अध्ययन में वर्तमान अध्ययन अवधि के दौरान नियोजित भागीदारी में भागीदारी

उपरोक्त जानकारी का उद्देश्य नैदानिक परीक्षण में रोगी की संभावित भागीदारी से संबंधित सभी विचारों को शामिल करना नहीं है।