भर्ती
NCT07290803
एटोपिक डर्मेटाइटिस
यह अध्ययन एटोपिक डर्मेटाइटिस वाले किशोरों और वयस्क रोगियों की गैर-हस्तक्षेपीय रोग रजिस्ट्री है जो किसी भी प्रणालीगत उपचार को शुरू या स्विच करते हैं
+ 12 वर्ष/साल
अध्ययन 12 वर्ष/साल और उससे अधिक आयु के प्रतिभागियों को लक्षित करता है
सभी लिंग
यह अध्ययन सभी लिंग के प्रतिभागियों को लक्षित करता है
लागू नहीं
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1000 प्रतिभागी
अध्ययन में प्रतिभागियों का एक बड़ा समूह शामिल है
11 स्थान
कई स्थानों पर उपलब्ध
अध्ययन अवलोकन
इस संभावित गैर-हस्तक्षेप अध्ययन के उद्देश्य एटोपिक डर्मेटाइटिस (एडी) के स्पेक्ट्रम में मौजूदा अपूर्ण जरूरतों को चिह्नित करना, रोगी की यात्रा की समझ को बढ़ाना, और वास्तविक दुनिया की सेटिंग में प्रणालीगत एडी उपचारों की सुरक्षा और नैदानिक परिणामों का मूल्यांकन करना है। इसके अतिरिक्त, रोगी-विशिष्ट कारकों (जैसे उम्र, त्वचा का रंग, एडी फ्लेयर ट्रिगर्स, पिछले उपचार प्रतिक्रियाओं, सह-रुग्ण स्थितियों और घावों की सीमा और साइट) का मूल्यांकन व्यापक आयु सीमा और विविध भौगोलिक क्षेत्रों में उपचार यात्रा पर प्रभाव को बेहतर ढंग से चिह्नित करने के लिए किया जाएगा।
यह अध्ययन 4 अलग-अलग भौगोलिक क्षेत्रों के 10 देशों में आयोजित किया जाएगा, जिसमें 5 साल की अनुवर्ती अवधि होगी।
पात्रता मानदंड
समावेशन मानदंड:
- सहमति के समय (≥) 12 वर्ष से अधिक या उसके बराबर आयु के रोगी।
- L20 के रोग के अंतर्राष्ट्रीय वर्गीकरण 10वें संशोधन (ICD-10) कोड के साथ संरेखित अन्वेषक के आकलन के अनुसार, किसी भी गंभीरता के AD के पुष्टिकृत निदान।
- एडी के लिए किसी भी प्रणालीगत उपचार को शुरू करने के लिए निर्धारित और निर्धारित किया गया है (जिसमें जैविक विज्ञान, मौखिक जनस किनेस (JAK) अवरोधक, साइक्लोस्पोरिन, एज़ैथियोप्रिन, मेथोट्रेक्सेट, माइकोफेनोलेट मोफेटिल शामिल हैं, लेकिन यह इन्हीं तक सीमित नहीं है)
- रोगी या माता-पिता/कानूनी प्रतिनिधि द्वारा रजिस्ट्री भागीदारी के लिए हस्ताक्षरित सूचित सहमति और रोगी की उम्र के लिए उपयुक्त रोगी द्वारा सहमति, जिसमें दीर्घकालिक अनुवर्तन में भाग लेने की इच्छा शामिल है।
बहिष्करण मानदंड:
- एक हस्तक्षेपात्मक नैदानिक परीक्षण में समवर्ती भागीदारी जो एक अन्वेषणात्मक दवा का प्रशासन करती है जो रोगी की देखभाल को संशोधित करती है।
- रोगी और/या माता-पिता/अभिभावक द्वारा अध्ययन की अपर्याप्त समझ।