सीओपीडी में डुपिलुमैब का दीर्घकालिक वास्तविक दुनिया अध्ययन: रोगी की विशेषताएं, सुरक्षा और रोगी द्वारा रिपोर्ट किए गए परिणाम

OBS19236 नियमित नैदानिक देखभाल के हिस्से के रूप में डुपिलुमैब से उपचारित COPD रोगियों में एक पूर्वव्यापी और भावी, गैर-हस्तक्षेपात्मक अवलोकन अध्ययन है। यह फ्रांस में 50 साइटों तक 36 महीनों में लगभग 350 से 500 प्रतिभागियों का पालन करेगा।

प्रति प्रतिभागी अध्ययन की अवधि लगभग 36 महीने होने की उम्मीद है।

समावेशन मानदंड:

• वर्तमान गैर-हस्तक्षेप अध्ययन के भीतर अपने छद्मनामीकृत नैदानिक डेटा के उपयोग के लिए सूचित सहमति पर हस्ताक्षर करने के इच्छुक और सक्षम रोगी।
• वयस्क रोगी।
• लंबे समय से अभिनय करने वाले मस्कैरिनिक विरोधी (LAMA) / लंबे समय से अभिनय करने वाले बीटा 2-एगोनिस्ट (LABA) / इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड (ICS) (या LAMA/LABA यदि ICS उपयुक्त नहीं हैं) चिकित्सा और बढ़े हुए रक्त इओसिनोफिल (एक रक्त ईओसिनोफिल गिनती ≥ 300 कोशिकाओं/मारोएल) के बावजूद अनियंत्रित अवरोधक फुफ्फुसावती रोग (COPD) वाले रोगी।
• सीओपीडी के लिए निर्दिष्ट लेबल में उत्पाद विशेषताओं (एसएमपीसी) के ड्यूपिलुमैब सारांश में इंगित किए गए ड्यूपिलुमैब उपचार पर नए शुरू किए गए रोगी, उपचार करने वाले चिकित्सक द्वारा निर्धारित, और गैर-हस्तक्षेप अध्ययन (एनआईएस) में भागीदारी से स्वतंत्र।

बहिष्करण मानदंड:

• रोगी SmPC के अनुसार डुपिलुमैब उपचार के लिए पात्र नहीं है।
• नामांकन से 12 महीने पहले तक किसी चल रहे हस्तक्षेपात्मक अध्ययन में भागीदारी या किसी हस्तक्षेपात्मक अध्ययन में भागीदारी जो उपचार करने वाले चिकित्सक की राय में, वर्तमान अध्ययन के आकलन को प्रभावित कर सकती है।
• कोई भी तीव्र या पुरानी स्थिति जो उपचार करने वाले चिकित्सक की राय में, प्रश्नावली को पूरा करने या इस अध्ययन में भाग लेने या परिणामों की व्याख्या को प्रभावित करने की रोगी की क्षमता को सीमित करेगी।

उपरोक्त जानकारी का उद्देश्य नैदानिक परीक्षण में रोगी की संभावित भागीदारी से संबंधित सभी विचारों को शामिल करना नहीं है।